预防接种异常反应监测制度

疑似预防接种异常反应监测信息报告制度

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《四川省疾控系统预防接种异常反应监测实施方案》制定本管理制度。

一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。