全市药监系统预防控制非典型肺炎应急预案

长治市食品药品监督管理局预防控制甲型h1n1流感应急预案

为进一步加强甲型h1n1流感防控用药品和医疗器械的监督管理工作，保证防控甲型h1n1流感药品、医疗器械的质量安全及其供应，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规定和《山西省食品药品监督管理局甲型h1n1流感防治药械安全保障工作应急预案》、市防控甲型h1n1流感联席会议领导组要求，结合我市实际，特定本预案。

一、甲型h1n1流感疫情发生前的预备

（一）建立组织机构，明确职能分工。市食品药品监督管理局成立甲型h1n1流感防控工作领导组，领导组组长由李成瑞局长担任，副组长由党组成员担任，领导组成员包括市局办公室、药品安全监管科、药品市场监督科、药品案件督查科、医疗器械科、市药品检验所负责人及各分局局长，领导组办公室设在局办公室。各县（市、区）分局也成立相应机构。

市局领导组的主要职责是。研究制定防控工作中药品和医疗器械监管的具体措施及应急预案。负责组织协调各职能科室和各县（市、区）分局的甲型h1n1流感应急防控工作。组织实施防控工作预案。组织落实上级交办的各项任务，全力保证防控甲型h1n1流感药品、医疗器械的质量。

1市局成立督查组，对全市防控甲型h1n1流感药品、医疗器械专项监督检查工作进行督查。督查组分三个小组，组长分别由领导组副组长担任，分片负责督查工作。

（二）制定防控预案，建立应急反应机制。根据市防控甲型h1n1流感联席会议领导组的要求，制定全市食药监系统的防控预案，提前落实各项防范措施，按内部职能分工，定位定岗，责任到人，确保各项防范工作的及时、有效进行。建立由市局、市药检所、各县（市、区）分局、药品生产经营企业组成的自上而下的应急处置网络，保证组织、人员、技术、装备、经费的到位，对我市急需的救护药物用品，会同有关部门，要求药品生产经营企业优先保证本地的供应。

（三）全面调查摸底，掌握药物储备情况。按照市防控甲型h1n1流感领导组的具体分工，配合有关部门，对全市范围内的防控甲型h1n1流感药品生产、批发企业情况，以及预防性药品市场供应情况进行全面调查，提前掌握本市药物生产、供应情况的底数。对我市短缺的药品和救护用品，会同有关部门，督促生产企业加班加点生产，批发企业加紧组织货源。

二、甲型h1n1流感疫情发生后的应急响应

根据山西省甲型h1n1流感社区防控工作方案（2009年试行第一版）及省局应急预案的规定，将我市甲型h1n1流感预防控制工作应急响应分三个级别。