实验室认可提交材料清单
实验室认可100问
1、为什么要建立质量管理体系。
2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责。
3、纠正措施的实施有谁负责。
4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任。
5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任。
6、什么是二级法人实验室。
7、如何绘制组织结构图。
8、实验室可分配的资源有哪些。
9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性。
10、如何进行实验室的组织设计。
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么。
12、实验室如何加强质量管理。
13、iso/iec17025中监督主要指什么。
14、质量管理部门和监督员的工作有何不同。
15、怎样做到足够的监督。
16、监督员由谁担任合适。
17、授权签字人的数量多少较为合适。
18、如何制定实验室质量方针。
19、如何制定实验室质量目标。
20、质量承诺应包括什么内容。
21、实验室有哪些质量管理体系文件。
22、如何对文件进行受控管理。
23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息。
24、如何获得外来技术文件的文本。
25、如何获得国际标准。
26、为什么要进行文件的定期评审。
27、如何进行文件的定期评审。
28、外来文件的评审包括哪些内容。
29、哪些文件应该进行受控管理。
30、过期的技术文件是否一定不能使用。
31、技术文件的格式是否需要经过批准。
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章。
33、如何建立文件的受控编号。
34、如何建立文件的识别编号。
35、网上发布文件应注意什么。
36、表格的制定应注意什么。
37、怎样进行要求、标书和合同的评审。
38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任。
39、如何选择服务的供方。
40、实验室如何选择供应商。
41、采购合同包括什么内容。
42、实验室如何验收设备。
43、顾客是否有权进入实验室。
44、顾客对质量管理体系起什么作用。
45、纠正措施和预防措施有什么区别。
46、技术记录的信息包括哪些。
47、技术记录应保存多长时间。
48、什么是审核。
49、实验室审核有几种类型。50、内审和监督有什么不同。
51、内审和外审有什么不同。
52、内审和管理评审有什么不同。
53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能。
54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性。
55、什么情况下实施附加审核。
56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动。
57、质量主管在审核活动中的作用是什么。
58、内审员的配置应满足什么要求。
59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作。60、内审中的不符合项是如何分类的。6
1、审核记录包括哪些文件。
62、管理评审主要对什么问题做出决策。
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性。
64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证。6
5、实验室哪些人员必须经过授权。
66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同。6
7、操作什么设备应持证上岗。6
8、为什么要对关键人员进行授权。
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求。70、人员任职要求应包括哪些方面的内容。7
1、如何实施人员技术档案的管理。
72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件。7
3、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制。
74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别。7
5、什么是“标准方法"和“非标准方法”。7
6、标准分为哪几类。
77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同。7
8、如何进行方法的确认。
79、如何建立设备的唯一性标识。80、如何防止缺陷设备的误用。8
1、什么是期间核查。
82、期间核查和校准有什么不同。8
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