预防性卫生审核程序

scmt/cx-06/0-13内部审核程序

1.目的

验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性，体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。

2.范围

本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作，适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。。

3.职责

3.1主任负责批准年度内部审核计划。

3.2质量负责人

负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作，包括选定审核组成员，审核年度内审计划及其实施情况，编写内审报告。编写《年度内审计划》，并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。

3.3内审组

3.2.1执行内部管理体系审核工作；

3.2.2负责内部质量审核资料和记录的整理，对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。

3.4受审核部门

3.3.1按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作；

3.3.2负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。

4.工作程序

4.1内部审核工作流程图

内部审核工作流程见下图。

4.2内部审核策划

4.2.1质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《年度内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括所有检验检测活动。

在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素：1）验室活动的重要性；2）影响实验室的变化；3）以前审核的结果。

内部审核周期为一年，特殊情况下，中心主任可以临时决定增加内部审核。

实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围，审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素，包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容，包括

1）cnas-cl01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》

1）cnas-cl01-a0012018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（应涵盖实验室生物安全的内容）

1）cnas-cl01-a0022018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

1）cnas-cl01-a0042018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》