新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求

申报资料的内容和要求

一、内容

（1）申报资料总目录，并注明各种资料的份数。

申报资料必须准确、真实，并涵盖所申报工程的全部内容。资料中涉及建设地点、投资规模、建筑面积、结构类型、质量评定、工程性质和用途等数据和文字必须与工程一致。如有差异，要有相应的变更手续和文件说明。

（2）《鲁班奖申报表》一式两份。

必须使用由中国建筑业协会统一印制的《鲁班奖申报表》，复印的《鲁班奖申报表》无效。表内签署意见和各栏，必须写明对工程质量的具体评价意见。对未签署具体评价意见的，视为无效。

承建单位即申报单位名称要与建设工程施工合同中承建单位名称一致，如果在建设工程施工合同签署后，建设单位或承建单位名称发生变化，必须出具有关更名的手续文件。

申报资料中提供的文件、证明和印章等必须清晰，容易辨认。（3）工程项目计划任务书的复印件1份。

规划报批文件中的建筑面积必须与施工技术资料、申报资料及规划验收文件中的建筑面积一致，如果存在差距必须到规划部门办理相关手续。

（4）工程设计水平合理、先进的证明文件（原件）或证书复印件1份。（5）工程概况和施工质量情况的文字资料一式两份。

（6）评选为省、部级优质工程或省、部范围内质量优质工程的证件复印件一份。同时提供被评为省、市安全文明施工工地的证件复印件。

（7）工程竣工验收资料复印件一份；总承包合同或施工合同书复印件1份。

工程竣工验收资料包括。单位工程验收记录；单位工程质量综合评定表；质量保证资料核查表；单位工程观感质量评定表；建设工程竣工验收备案表；建筑工程消防验收意见书；电梯安装工程质量监督报告；电梯使用许可证明；建设项目环境保护设施竣工验收审批表；规划验收审批表。