健康食品申请许可办法

食品生产许可申请须知

一、设定依据

（一）《中华人民共和国食品安全法》

（二）《食品生产许可管理办法》

二、申请条件

（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）法律、法规规定的其他条件。

三、受理范围

（一）江苏省食药监局受理类别

1.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂（首次、延续、变更）；

2.白酒、乳制品等涉及国家产业政策的食品（见附件）（首次、延续、变更）；

3.肉制品、冷冻饮品、水产制品、饮料（除去饮料[瓶（桶）装饮用水类（饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水）]）等高风险产品及其他食品（首次）。

（二）市局受理类别

除江苏省食药监局受理类别外，剩余类别均由市局受理。申请人生产多个类别食品的，其管理权限涉及省、市食品药品监督管理部门的，综合考虑食品安全风险及工作组织协调，应当向江苏省食药监局一并提出申请。

四、申请材料

（一）首次、变更、延续1.食品生产许可申请书；

2.营业执照复印件（如为旧版营业执照，请提供有效期内的组织机构代码证）；

3.食品生产加工场所及其周围环境平面图；

4.食品生产加工场所各功能区间布局平面图；

5.工艺设备布局图；

6.食品生产工艺流程图；

7.食品生产主要设备、设施清单；

8.保证食品安全的规章制度清单；

9.食品生产许可证正本、副本及明细表；

10.与变更食品生产许可事项有关的其他材料；

11.与延续食品生产许可事项有关的其他材料。注。

1.首次按1-8提供材料[纸质材料按照顺序提供]；

2.变更按1-10提供材料[纸质材料按照顺序提供]；

3.延续按1-

9、11提供材料[纸质材料按照顺序提供]；

4.增加“其他食品”类别的，还需提供相应的审查细则；

5.首次申请或增加食品类别的，需准备好试制食品检验合格报告（应为执行产品标准的全项目检验报告，并在半年之内有效），供现场核查时查验。

（二）申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食品类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码（身份证号码）、法定代表人（负责人）等变更（化）

1.食品生产许可证变更（化）申请书；

2.变更前、后营业执照复印件；