黑龙江省开办药品零售单体企业验收标准

各地的不太一样.以下是广东省的，请参考：

关于印发《广东省开办药品零售企业验收实施标准》的通知

--------粤食药监通〔2004〕96号

各市药品监督管理局：

为加强我省开办药品零售企业的监督管理，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定，结合我省实际，我局制定了《广东省开办药品零售企业验收实施标准》，现印发给你们，请从2004年7月1日贯彻执行。

各市要按照《药品经营许可证管理办法》的要求，对已领取《广东省乙类非处方药零售批准证明》的核发零售《药品经营许可证》。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下设立药品零售企业的验收标准由各市按照《药品管理法及实施条例》和《药品经营许可证管理办法》有关规定制定，并上报我局流通处备案。

附件：《广东省开办药品零售企业验收实施标准》

二○○四年六月三日

广东省开办药品零售企业验收实施标准

项目

检查内容

*1

企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

*2

企业的质量负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称或驻店药师（含）以上执业资格。

*3

企业应设置质量管理机构或质量管理人员。

*4

企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有驻店药师（含）以上执业资格或药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一年（含）以上药品经营质量管理工作经验。营业场所面积在200平方米（含）以上的，企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格。

企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

6

企业质量管理机构负责人或质量管理人员负责药品验收的管理。

*7

企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。

8

企业从事药品验收、养护工作的人员以及营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。

以上人员必须经相应的专业培训或岗位培训，并经地级市（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书方可上岗。国家有就业准入规定的，从其规定。

9

企业从事药品质量管理、验收、养护、保管以及营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的患者，不得从事直接接触药品的岗位工作。

*10

经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上处方审核人员，处方审核人员应具有驻店药师（含）以上执业资格或药师（含药师和中药师）以上技术职称。

*11