药品检验所实验室质量管理规范(试行)

药品检验所实验室详细介绍

药品检验所实验室详细介绍科室设置办公室业务技术科质量控制科中药室化学药品室生测室抗生素室医疗器械检测室

办公室

1、负责组织制订所内工作制度，并对执行情况进行检查，负责起草本所发展规划及年度工作总结和计划；

2、负责组织全所政治学习宣传教育、行政、后勤、财务、人事等相关的日常管理工作；

3、负责组织通知全所职工大会、所长办公会、所务会等会议，做好会前准备和会议记录，并做好对外接待工作；

4、负责存档的《质量手册》和程序文件的永久性保存；

5、负责制订人员培训计划并组织实施；

6、负责文件收发、传阅、印鉴保管和使用管理工作，负责综合档案的管理、归档及保密工作；

7、负责安全保卫工作；

8、负责全所财务管理，编报财务预算、结算；审核报销票证；对日常收支进行会计核算和会计监督；负责收费和催款工作；

9、负责全所固定资产物资管理，做好建帐登记及报废处理工作；

10、负责后勤保障工作；对全所仪器设备、试验消耗品、办公用品的采购、供应、保管和库存定期盘点工作。实施和参与编制年度、季度采购计划；

11、负责外部协助和供给的工作；承办安排提取仪器设备、邮件等货物及生活用品；

12、负责全所房屋、水电、电话、管道等设施的管理及修缮工作；负责机动车辆使用、管理、派遣、维护、保养及送修工作；

13、负责实验室环境条件保障；

14、负责职工食堂的管理、全所环境卫生、所容的整顿管理和绿化工作；

15、承办所领导交办的其它工作。

业务技术科

1、织全所业务技术工作，提出年度业务工作计划，起草年终业务总结及其它有关业务工作的各类专题报告。

2、负责检品的接收和分配以及检验报告书的审核、打印、校对、发出和检验收费的核定。必要时向检验部门，了解检验进度，催办检验报告书。

3、处理业务公文。承担对外业务联系和咨询工作。协调各检验部门之间的业务工作关系。

4、掌握全市有关产品质量动态，定期进行质量分析；定期制作检品月、季、年度报表，及时上报。

5、组织实施质量监督抽验工作，完成计划抽验任务；承担各级有关部门委托的产品抽样、不合格产品情况核查、案件协查等任务。

6、负责组织安排有关产品标准的起草任务，督促完成并审查上报。

7、对外签订检验、科研合同、技术协议等，并负责组织实施，督促按时完成。

8、负责检品的留样管理、留样品的到期处理和剩余样品的退回工作。

9、建立检验报告书、有关产品质量标准、检验技术资料和产品质量信息档案。

10、负责科研工作的管理；负责上报全所业务学习和学术交流计划并协助组织实施，做好来所进修人员的资格审查和学习安排；

11、负责计算机网络的管理；

12、管理和使用本所业务专用章。

13、承办所领导交办的其它有关工作。

质量控制科

1、在质量负责人领导下，按要求具体组织编写与修订质量体系文件；

2、负责组织质量体系文件的控制；