05 广西《药品经营许可证》变更程序规定

广西壮族自治区《药品经营许可证》变更程序规定

2004-10-2515：12：26第一条为规范《药品经营许可证》的变更管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》，下同）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《药品管理法实施条例》，下同）及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，制定本规定。本规定所指药品经营企业指药品批发企业和药品零售企业（含零售连锁企业）。本规定所指《药品经营许可证》变更指许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更内容有。注册地址（即办公或经营地址）、仓库地址（包括增减仓库）、经营范围（包括增加或核减经营类别）、经营方式、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第二条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。第三条药品经营企业申请办理《药品经营许可证》变更的，应向原发证部门提交变更申请和《药品经营许可证》变更申请表（附表1），并根据变更事项的不同，分别提交以下材料：

（一）变更企业（含分支机构，下同）名称的，提交以下材料：

1、企业上级主管部门同意变更企业名称文件或股东会（董事会）关于同意变更企业名称的决议；

2、工商行政部门出具的企业名称变更预先登记核准通知书；

（二）变更企业注册地址和仓库地址的，提交以下材料：

1、新地址房屋的建筑面积、原使用情况、周边环境、周边单位情况及拟使用情况的说明；

2、新地址的租赁协议或产权证明，以及布局平面示意图（应标明办公场所、经营场所及仓库的面积、功能区域划分的情况）；

3、由于城市规划，调整街道门牌号的，出具辖区派出所的证明；

（三）变更企业法定代表人或企业负责人的，提交以下材料：