药品补充申请现场核查、送检、报省局

药品补充申请现场核查操作流程

（参考法规：国食药监注【2008】

255号文件第三章第二节）

1、药品审评中心审评后下发《药品注册现场核查通知书》（cde会同时抄送给省局）；

2、申报人报送《药品注册生产现场核查申请表》，报省局1份（准备6份）；

3、与区局（或其他授权核查部门）联系协调具体核查事宜（包括核查时间的确定、接待准备、审核表的报送等）；