浅谈如何在实验室管理中充分发挥质量体系的作用

浅谈在实验室管理中如何充分发挥17025体系作用

颜红

（保定出入境检验检疫局）

摘要：本文以实验室管理的实践经验和体会为例，从体系建设、全员参与、考核监督三大方面阐述了在实验室管理中如何更好地发挥17025体系的作用。关键词：实验室

管理体系iso/iec17025标准

iso/iec17025。2005《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称17025标准）规范了认可实验室的质量管理和检测技术活动，它是世界上无数实验室技术和管理实践经验的总结，经过数次改版，已经在全世界范围内得到认同、接受和应用。可以说，一家优秀实验室的发展成长过程，一定是按17025标准要求建立体系并逐步发挥其更大作用的过程。

保定检验检疫局综合实验室于2003年依照iso/iec17025国际标准要求建立了实验室管理体系，2004年7月通过了国家实验室合格评定委员会cnas认可及国家计量认证“二合一”评审，成为河北检验检疫系统率先建立17025体系的分支机构实验室。

在实验室质量体系运行前期，书面化文件与实际工作存在“两张皮”，部分文件制定的目的只为迎接评审，对实际工作的指导作用不大，一线人员理解不深甚至不了解；内审、管理评审表面现象成分重，内审发现不了什么实质性的问题；有相当一段时间体系文件没有任何变动，体系持续改进的意识不强。

经过多年的学习、探索和实践，实验室基本做到了体系文件贴近实际情况，要素规范细节化，强化各级文件和sop的落实执行，准则文件培训常态化，管理活动和持续改进全员化，考核监督的有效性增强。目前，每个实验人员对iso/iec170256标准理解更精，参与体系管理的积极性更高，参与实验室体系运行和管理的能力更强，现在实验室管理体系运行具有很强的自我调节自我改进能力，各项制度规范的要求完全成为全体人员的自觉行为，17025体系运行对实验室管理和综合能力提升的促进作用愈发凸显。从实践经验中我们体会到，要充分发挥17025体系在实验室管理中的作用，关键要把握好体系建设、全员参与和考核监督三大方面。

一、体系建设

1、体系文件是体系建设的基础。有了合适的体系文件，实验室一切工作、行为、过程就有了指南和依据。

编写体系文件要把17025标准这一普遍真理同实验室具体情况相结合，要具有实验室自身特点。不同实验室的规模、检测领域和项目、人员构成和技术水平、业务变化、委托检测市场要求等各异，体系文件不能照搬照抄，要花心思、下功夫，使体系文件既符合标准要求，又紧贴实验室实际情况。

编写体系文件要涵盖到实验室技术、管理活动的每个细节、每个环节。特别是三级文件、标准操作程序、作业指导书等，要明确规定每人应干什么，怎样去干，怎样才能干好，怎样才算干好，干好或干不好怎样。以保定局实验室每台仪器设备的保养核查规范为例，我们把这台仪器由什么人负责保养，什么时间，什么情况下如何进行保养核查操作，怎么做都进行了详细的规定。体系文件的细化还体现在目标管理的计划性上，保定局实验室针对各项工作目标制定详细的计划，经常对照计划检查，随时修正，如有必要，重新拟订计划。