工作展望

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一年的工作马上又要告一段落了。20xx年对医药行业和公司都是动荡的一年，这一年国家药品监管的相关政策不断推出，我们公司也采取抓管理、建企业文化等措施使公司逐步向标准化、规范化进步。在这一年，我收获很多，非常感谢领导们对我的信任和栽培，参加了同写意关于优秀分析经理的培训，深刻体会到做研发要求的逻辑性，正如审评老师曾说的“你信了我就信”，工作结果是没有标准答案，只要你能想明白了、做明白了、写明白了做的工作就是有意义;作为干分析的，保证数据真实可靠是职责，要从各个方面分析影响因素。下面我将从工作总结、经验总结和工作计划方面阐述：

一、工作总结：

1.本年度我是阿立哌唑项目负责人，目前项目进展是原料已完成了中试并完成了中试稳定性试验9个月实验;制剂正在进行处方工艺设计，分析这块工作是配合制剂检测样品。根据现在的审评要求对已完成的工作进行了梳理，原料欠缺的工作有：3个起始物料的质量控制策略;原料中间体质量控制策略;成品杂质研究的还不全面;

2.完成11批静宁颗粒样品总皂苷测定

3.完成盐酸右美托咪定起始物料1-（1-氯乙基）-2，3-二甲基苯质量控制策略;对另一个起始物料三甲基硅咪唑质量控制进行了研究，因起初对其性质了解不全面，导致研究方向起初就是错误，所以结果不正确。

4.完成盐酸帕罗西汀残留溶剂的质量控制

二、经验总结：

1.三甲基硅咪唑研究失败的原因：因为是中间接手继续该项工作，该方法又是色谱柱销售商给的，所以接手工作后就开始急忙实验，对物料性质未了解清楚，结果研究工作一开始方向就错了，后续的工作都是徒劳。对我的启示就是：做实验前应充分做好准备工作，信息调研全面。

2.分析也是综合岗位，只懂分析将永远是操作工，结合合成和制剂知识将更有利于做好分析。

3.应多学习cde文章，多听cde老师的培训，他们才是判卷人。尽管他们不告诉你该怎么做，但会指导你方向。