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质量、环境、安全管理体系最新审核要点

3c审核要点

一、程序文件:

(一)认证标志的保管使用控制程序;

(二)产品变更控制程序;

(三)文件和资料控制程序;

(四)质量记录控制程序;

(五)供应商选择评定和日常管理程序;

(六)关键元器件和材料的检验或验证程序;

(七)关键元器件和材料的定期确认检验程序;

(八)生产设备维护保养制度;

(九)例行检验和确认检验程序;

(十)不合格品控制程序;

(十一)内部质量审核程序;

(十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;

此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

二、质量记录:

工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效:

(一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;

(二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;

(三)产品例行检验和确认检验记录;

(四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;

(五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;

(六)不合格品的处置记录;

(七)内部审核的记录;

(八)顾客投诉及采取纠正措施的记录;

(九)零部件定期确认检验记录;

(十)标志使用执行情况记录;

(十一)运行检验的不合格纠正记录;

记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。下面的是:申请初期需要提供的资料:

一、产品送样要求

1.每一申请单元中主送型号样品送2个,覆盖型号样品各送1个

2.若样品为不可拆卸结构,应提供一个可拆卸样品

二、送样时应提供以下资料:

1.ccc认证申请表(请用中文及英文填写)2.申请人的营业执照复印件3.产品说明书;

4.产品规格书;

5.产品维修手册(如有);

6.产品电路图(包括原理图和印制刷线路版图);

7.同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明(如有);

8.产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表

9.中文铭牌和警告标识

10.产品关键安全元件认证证书复印件;

11.工厂审查调查表

12.产品的cb测试证书和报告(如有);

13.产品的商标使用授权书(如有);

12.一致性声明(书)

建立公司的iso9001质量管理体系

1)质量管理手册、程序文件、作业标准、产品检验标准、记录;2)质量管理体系运行3个月以上选择认证机构

1)目前国内的认证有3种:国外认证机构(有中国公司并备案)、国外认证机构(有中国公司没有备案、或备案只是业务开拓)、国内认证机构;

2)选择国外认证时应注意:查询cnca官网,确认备案情况,没有备案属于在中国非法经营,最好不要选择;3)选择国内认证机构应注意:

a)可以根据公司的产品选择对应的认证机,如:电讯类产品选泰尔认证中心;

b)选择公司所属地有分公司、办事处的认证机构,节省差旅费用;

c)认证审核费用可以参照国家针对性认证的最低限价,一般不得高于最低限价,大部分认证公司的实收价格低于最低限价,可以洽谈;

d)要求认证安排全职的审核员来公司审核,兼职的审核人员工作作风、专业态度会比较差,为了避免这种情况,最好不要安排周

六、周日审核;签订认证合同并提交资料1)签订认证合同:

a)注意审核费用:初次审核、监督审核、换证审核的费用应明确;

b)注意描述审核的产品范围:如:衬衫、西裤、西装的设计、生产和销售;


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