基层食品药品监管调查研究报告

药械市场存在的主要问题及对策

药品安全是社会公共安全的重要组成部分，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障，关系到经济发展大局和社会和谐稳定。海区食品药品监督管理局成立以来，以强化药械安全监管、保障公众用药用械安全为目标，逐步健全药品、医疗器械安全监管体制，不断完善药品、医疗器械供应体系，着力提升药品、医疗器械质量安全保障水平，为维护公众用药用械权益发挥了积极作用。

一、基本情况

海勃湾区面积529平方千米，全区常住人口29万，其中城镇人口27万，乡村的人口2万。海勃湾区辖6个街道办事处、1个镇：滨河街道、凤凰岭街道、海北街道、新华街道、新华西街道、卡布其街道、千里山镇。

海勃湾区食品药品监督管理局2011年10正式成立，现有职工7人，无执法车辆。根据市区职能划分原则，原由乌海市食品药品监督管理局承担的依法对全区药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用行为实施监督管理的工作任务，交由海勃湾区食品药品监督管理局承担，同时按照《食品安全法》及保健品、化妆品监管的相关法律法规，海勃湾区食品药品监督管理局还依法对全区餐饮单位的食品安全工作实1

施监督管理，依法对全区保健品、化妆品质量安全实施监督管理。但目前，餐饮、保健品、化妆品的具体监管工作委托海区卫生监督所承担。

海勃湾区无药品生产企业，现有药品批发企业3家，药品零售企业145家，药品使用单位即医疗机构170家。有医疗器械专营企业14家，兼营企业50家。

二、存在的问题

（一）监管部门监管力量薄弱

1、人员、经费、装备不足，消弱了监管效能。就我局来讲，目前全局仅7名公务员，内设3个股室，除去2个领导班子成员，平均每个股室不到2人，除对全区145个药品经营企业和170个医疗机构，64家医疗器械经营企业实施监管外，还负责食品、保健品、化妆品工作的上传下达。人员经费不足，消弱了监管效能。