1.实验室的计量认证

疾病预防控制机构开展计量认证工作的体会

四川省疾病预防控制中心

何树森

四川省卫生系统的疾病预防控制机构进行计量认证工作起步较晚。自2003年开始，根据卫生部和国家认证认可监督管理委员会《关于卫生行业计量认证工作有关问题的通知》要求，四川省卫生厅和四川省质量技术监督局先后两次发文，就我省卫生系统各级疾病预防控制中心计量认证工作提出要求并进行了部署。四川省疾病预防控制中心配合省质量技术监督局对全省各级疾控中心进行了多次宣贯和技术培训，使该项工作顺利开展。目前，已有10余个市级和县区级疾控中心按新的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》通过了计量认证，多数疾控中心正在积极准备，力争在两年内使省内各级疾控中心完成认证工作。近两年我从事实验室认证认可管理工作，有幸配合技监部门参与疾控机构计量认证工作进程，就有关工作体会很多。

一、计量认证法规要求和疾控机构的观念转变

各级疾病预防控制中心主要由原卫生防疫站组建，大多建于上世纪50年代，从事疾病预防控制和卫生监测检验。长期以来，认为疾控中心是依照疾病控制和卫生相关法律法规开展检验工作，不需进行计量认证，因此，在计量法实施的头十年，疾控机构少有开展计量认证，即使搞了计量认证。其后也未连续复审，在四川没有一家疾控机构依法认证。但随着我国法律法规体系的完善和市场经济建设的深入，特别是《中华人民共和国计量法》及其实施细则经过近20年贯彻实施，相关配套法规与规章逐步完善，实验室认证被社会广泛认同。《中华人民共和国认证认可条例》的颁布，更进一步推动了计量认证工作。众多的疾控机构已认识到实验室开展认证认可的重要性和必要性，具体体现在向社会出具公证数据的实验室增强依法通过认证认可的法律意识，对我国检测市场实行准入制管理的重要性认识加深。同时，2001年实施的新评审准则从技术考核方面引入了国际通行的技术标准或规范，评审程序也采用了国际通用的合格评定体系，使实验室认识到通过计量认证可促进各方面工作的规范化管理，提高检测质量和工作效率，从而使通过计量认证变为实验室主动和自觉行为。因此，各级疾控中心在近几年都在积极准备，按评审准则要求完善软件规定和硬件条件，准备申报和通过计量认证。

二、建立质量体系，规范实验室管理