增强我国国民生态意识的必要性和重要性5篇

我国实行gmp的必要性与重要性

我国实行gmp的必要性与重要性

姓名：饶亚学号：5801309025摘要：药品与人们的健康和生命有密切关系，对人们的生存繁衍有重大作用。gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。实施gmp，强化质量管理是企业生存之路、发展之路，也是我国药品生产企业与国际质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。关键词：实行gmp重要性必要性

药品是防病治病的物质，是卫生保健的重要资源，它与人们的健康和生命有密切关系，对人们的生存繁衍有重大作用。由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，由此便诞生了gmp。gmp的诞生是制药工业史上的一块里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品gmp认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容。

世界卫生组织60年代中开始组织制订药品gmp，中国则从80年代开始推行。十几年来，中国推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。gmp是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，gmp要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

一、实施gmp的必要性

gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。实施gmp管理的必要性表现在以下几个方面：

1、实施gmp管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战，一些不适应gmp的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法，强化符合gmp要求的管理，是企业发展的必由之路。我国实行gmp的必要性与重要性

2、随着国家药品监督管理局的成立，《药品生产质量管理规范》、《药品gmp认证管理办法》、《药品gmp认证工作程序》等有关法规的颁布，以及国家在新药审批、药品生产许可证的换发、药品的定价等倾斜性政策的执行，使制药企业的gmp认证工作已经由被动的行为，变为企业自身发展的需求。