实验室资质认定首次评审整改报告

实验室资质认定

（计量认证）

复查评审整改报告

编写人：xxx审核人：xxx签发人：xxx

抚顺县疾病预防控制中心二〇一三年x月xx日

抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告

省计量认证评审组：

根据我中心的申请，依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定，辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。

评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4类62个参数的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了2名授权签字人，1名技术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。

评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作。现将结果汇报如下：

1.针对“实验室不能提供按gb/t6682-2008分析实验室用水规格和试验方法，进行二级水验收的证明（基本符合4.5）”的整改。（1）原因分析

实验室基础管理薄弱，检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。（2）纠正/纠正措施

①组织有关人员对方法标准进行学习；②建立实验用水验收相关文件，并进行验收。（3）整改证明材料

①实验用水验收记录表格。附件1－1；②实验用水验收记录复印件。附件1－2；③实验用水检测记录（二级水）。附件1－3。

2.针对“2012年度的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。（基本符合4.11）”的整改。（1）原因分析

①对管理体系文件的学习、认识和理解不够；

②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。（2）纠正/纠正措施

①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习，掌握要领；

②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。

（3）整改证明材料

①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1；

②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。