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实验室计量认证现场评审时应提供的资料

计量认证/实验室认可现场评审中应注意的问题

闫军(卫生部卫生监督中心,北京100007)卫生检测机构是国家授权对社会进行卫生监测、疾病控制并为社会提供公正数据的服务机构。它所提供的数据是否准确,能否得到社会各方面的承认,成为卫生行政部门在卫生执法过程中是否具有权威性、在激烈的市场竞争中能否生存与发展的关键。为保证出具的数据准确、可靠,自身管理体系能够持续改进,卫生检测机构在进行计量认证/实验室认可评审中应重点注意以下方面的问题。1组织和管理体系

1.1法律地位和法律责任问题(1)非独立法人机构是否经过法人授权;(2)关键人员和主要领导是否指定代理人,变更时是否及时备案,在体系文件中是否有规定或说明;(3)授权签字人是否经考核和批准确认,签字领域是否经审查或超范围

1.2公正性问题(1)实验室检测工作外是否还从事其他科技开发或商业活动;领导人是否兼任或担任这些非检测机构的负责人并有利益冲突之可能;(2)实验室是否作为监督执法机构又从事非监督检测工作


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