十九、大型医疗设备管理制度5则范文

附件1

甘肃省大型医用设备配置与使用管理办法实施细则

第一章总则

第一条为合理配置和有效使用大型医用设备，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部•大型医用设备配置与使用管理办法‣（卫规财发„2004‟474号）（以下简称“管理办法”）及•卫生部办公厅关于对大型医用设备配置实行网上审批的通知‣（卫办规财发„2004‟59号）、•关于印发†全国乙类大型医用设备配置规划指导意见‡的通知‣（卫办规财发„2005‟64号）制定本实施细则。

第二条本实施细则所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、我省区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。大型医用设备管理品目（附件2）由国务院卫生行政部门确定、调整和公布。

第三条大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门规划、审批并颁发配置许可证。乙类大型医用设备由省级卫生行政部

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1—门在国务院卫生行政部门批准的权限内规划、审批并颁发配置许可证。省级卫生行政部门同时负责甲、乙两类大型医用设备的使用及日常监督检查。

第四条乙类大型医用设备配置规划由省级卫生行政部门会同发展改革部门根据卫生部、国家发展改革委下发的•全国乙类大型医用设备配置规划指导意见‣，结合本地区卫生资源配置标准制定，报国务院卫生行政部门核准后实施。

甘肃省境内各部门、各行业医疗机构的大型医用设备均纳入规划范围；非营利性和营利性医疗机构配置乙类大型医用设备，都必须服从省级规划的总体要求（军队医疗机构配置规划由中国人民解放军卫生行政部门负责制定）。

第五条省级卫生行政部门对区域内所有大型医用设备实行全行业和属地化管理，统筹规划、总量控制、合理配置。

第六条配置大型医用设备必须适合我省省情、符合区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备使用率。

第七条医疗机构要加强大型医用设备使用管理，严格操作规范，保证设备使用安全、有效。

第八条本实施细则适用于甘肃省境内各级各类性质的医疗机构。

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第二章配置审批

第九条我省大型医用设备实行公文审批，并逐步实行网上审批。

大型医用设备的配置审批遵循科学、合理、公正、透明的原则，严格依据配置规划，经过专家论证，按管理权限分级审批。

第十条申请配置大型医用设备的医疗机构须具备以下条件：

一、各医疗机构配置大型医用设备必须符合上级卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。

二、使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。

三、配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。