办理药品生产企业有关备案事项程序

一、项目名称

药品生产企业有关备案事项

二、依据

《药品生产监督管理办法》

河北省《药品生产监督管理办法》实施细则

关于落实药品生产企业实施药品质量受权人制度的意见

三、受理范围

持有《药品生产许可证》企业。

四、办理程序

（一）受理地点

河北省食品药品监督管理局政务大厅

石家庄市红旗大街391号电话：0311-83720027

（二）申请及需提交的资料

1、企业质量负责人、生产负责人发生变更备案：（1）申报资料目录及真实性自我保证声明（附件1）；（2）法定代表人授权委托书（附件2）；（3）企业备案报告；（4）企业任免通知；（5）变更人员简历；

（6）变更人员相关学历、技术职称证明复印件；

（7）当地市食品药品监督管理部门出具的是否是行业禁入者的证明。