食品添加剂生产监督管理规定

国家质量监督检验检疫总局令第127号

发布时间：2010-06-03

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第一章总则

一条为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规，制定本规定。

二条在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理，适用本规定。

规定所称食品添加剂是指经国务院卫生行政部门批准并以标准、公告等方式公布的可以作为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、艺的需要而加入食品的人工合成或者天然物质。

款规定之外的其他物质，不得作为食品添加剂进行生产，不得作为食品添加剂实施生产许可。

三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国范围内生产食品添加剂的质量监督管理工作。

级质量技术监督部门主管本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作，负责实施食品添加剂生产许可。

、县级质量技术监督部门负责本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作。

四条生产者应当依照法律、法规、规章和有关标准的要求从事食品添加剂生产活动，保证产品质量持续稳定合格，对社会和公众负监督。

五条食品添加剂生产监督管理，应当遵循科学公正、便民高效的原则。

第二章生产许可六条生产者必须在取得生产许可后，方可从事食品添加剂的生产。

得生产许可，应当具备下列条件：

一）合法有效的营业执照；

二）与生产食品添加剂相适应的专业技术人员；

三）与生产食品添加剂相适应的生产场所、厂房设施；其卫生管理符合卫生安全要求；

四）与生产食品添加剂相适应的生产设备或者设施等生产条件；

五）与生产食品添加剂相适应的符合有关要求的技术文件和工艺文件；

六）健全有效的质量管理和责任制度；

七）与生产食品添加剂相适应的出厂检验能力；产品符合相关标准以及保障人体健康和人身安全的要求；

八）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的工艺落后、耗能高、污染环境、浪费资源的情况；

九）法律法规规定的其他条件。

七条生产食品添加剂的，申请人应当向生产所在地省级质量技术监督部门（以下简称许可机关）提交生产许可申请。

八条申请食品添加剂生产许可，应当提交下列材料：

一）食品添加剂生产许可申请书；

二）申请人营业执照复印件；

三）申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；

四）与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料，及其周围环境平面图和厂房设施、设备布局平面图复印五）与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单，检验设备的合法使用权证明材料及清单；六）与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本；

七）与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单；

八）生产所执行的食品添加剂标准文本；

九）法律法规规定的其他材料。

九条许可机关对申请人提出的许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：

一）申请事项依法不需要取得生产许可的，应当即时告知申请人不受理；

二）申请事项依法不属于质量技术监督部门管理范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

三）有《中华人民共和国行政许可法》第七十八条、第七十九条等规定情形的，应当即时作出不予受理的决定；

四）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

五）申请材料不完整或不符合法定形式的，应当当场或者五日内一次性告知予以补正的材料及要求，并向申请人发出许可申请材料补期不告知的，视为受理；