实验室认可[优秀范文5篇]

一、概念

认可（accreditation）：“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”（iso/iec指南2：1996）。

实验室认可（laboratoryaccreditation）：对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。

二、参与实验室认可的目的和意义

1、目的：

1）提升我科质量管理水平，与国际接轨；2）提高实验数据的可靠性；

3）提升我院在国内检验市场的竞争力。

实验室的认可由中国合格评定国家认可委员会（cnas）负责评定。因此，经cnas认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测能力不但为政府所承认，其检测结果也广泛被社会所使用。同时，由于实验室认可的国际性，我国获认可实验室的结果还可通过cnas与国际组织和其他认可机构达成的相互承认协议，得到更广泛的国际承认，有机会参与国际间的合作交流，并可在认可的范围内使用cnas国家实验室认可标志和ilac国际互认联合标志，提高知名度。对于实验室自身来说，通过实验室的认可可以提高实验室的质量管理水平，提高实验数据的可靠性；减少检测中的失误，降低由于工作失误所带来的成本；提高各方对实验室结果的信任，增强实验室的竞争力；提高公共资源利用，并通过互认减少重复性的检测，从而为实验室服务对象节省成本。

在当今社会发展和全球一体化的形势下，质量管理的重要性，以及国际间的互认，已成为绝大多数的医学实验室的共识。在医学实验领域，当前国际上主要的质量管理体系模式有以下几种：美国标准的cap、iso9000认证以及实验室认可等。

1.美国的cap计划

cap计划是指由美国病理家协会向实验室提供的质量改进计划，是国际医学领域中当前的一种权威评价模式。

2.iso9000认证

iso9000质量管理体系认证活动的对象主要是服务型企业（如医院）。通过了依据iso9000族标准进行的质量体系认证，只能向客户保证某组织是处于有效的质量管理体系中，并不能转变测试结果的技术可信度，即：获得了iso9000认证并不能证明实验室具有了出具技术上的有效数据能力。

3.实验室认可

我国是由中国合格评定国家认可委员会（cnal）对各类实验室和检查机构的能力进行评审，然后给予正式承认。在我国医学实验室认可参照的标准是iso15189.cap是美国推行的一种模式，cap认可的基石是美国的法规，依据的标准是其自己制定的，引入cap的模式，可能会出现与本国法律法规相抵触的问题。在国际上，大多数国家普遍承认iso和实验室认可机构的地位，承认iso的标准是国际标准，实验室认可是国际合格评定的主要方式之一，因此采用iso15189的认可活动能得到国际上的广泛承认，cap认证虽然具有权威性却不具有广泛性。cap认证的费用昂贵。

根据科室目前的条件及需求，基于iso15189的实验室认可是我科最佳选择。

从2004年7月1日起cnal开始受理iso15189医学实验室认可的申请，到目前为止，全国已有31家医院的检验科通过了iso15189实验室认可，申请或评审过程中的还有很多。其中西南地区仅四川大学华西第二医院临床检验科一家通过认可。通过实验室认可是卫生部倡导的各大医院结果互认的前提，是我国实验室管理发展的方向。我科进行实验室认可迫在眉睫。