食品药品安全应急避险常识

药品安全应急避险常识

邳州市食品药品监督管理局

二〇一一年

药品安全应急避险常识

目

录

一、药品安全基本知识

二、合理使用药品

三、医疗器械相关知识

一、药品安全基本知识

﹡什么是药品。

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调解人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和有量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血液、疫苗、血液制品和诊断的药品。﹡什么是处方药。

处方药是指必须凭医师处方方可调配、购买和使用的药品。从2006年1月1日起所有处方必须凭医师处方销售。﹡什么是非处方药。

非处方药是指不需要凭医师处方即可自行判断购买和使用的药品。在包装上印有“otc”字样。根据药品安全性，非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药虽然不需要医师处方，但需要经药师指导用药。甲类非处方药上“otc”字样为红色，乙类非处方药上“otc”字样为绿色。﹡非处方药的特点：

1、应用安全，无潜在的毒性，无严重的不良反应，与其他药物或食物同服不产生有害的相互作用。

2、疗效确切，适应症明显，容易被使用和掌握。

3、质量稳定，长时间贮存不会变质。

4、使用，携带方便。﹡药品标签上应当注明的内容有哪些。

应当注明的内容有。药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。（药品标签上应当注明的内容在上图中基本齐全）﹡购买药品时应注意什么。

一“查”；检查药品的最小包装上有无有效期、批准文号、生产厂家等，绝对不能购买无批准文号、无注册商标、无生产厂家的“三无”产品和过期产品。两“注意”：不要买包装破损或封口已经被打开过的药品；一定要索取发票，一旦出现问题，可以据此保护自己的合法权益。

三“看”。一看《药品经营许可证》；二看《营业执照》，只有证照齐全才算是合法经营；三看营业员有无药品从业人员相关资质。﹡什么是药品批准文号及其格式。

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号。

其格式为。国药准字+1位字母+8位数字。“h”代表化学药品、“z”代表中药、“s”代表生物制品、“j”代表进口分装药品。﹡什么是药品的有效期。

指药品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。根据国家食品药品监督管理局的通用标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。

药品标签的有效期应当按照年月日的顺序标注，年份用四位数字表示，月份用两位数字表示。（下图为药品有效期的标注方法）

﹡同种药品由不同厂家生产，其有效期是否一样。

同种药品不同的厂家生产，其有效期可能不一样，使用时需特别注意。这是因为各个厂家采用的生产工艺、所用辅料、生产标准等不尽相同，因此同种药品由不同厂家生产其有效期可能不一致。目前国家并没有对各种药物制剂规定统一的有效期。﹡药品应如何保管。

●要严格按照说明书上的储存条件保存药品。

●一般药品可于室温下储存，只要在避光、干燥、低温、阴凉、密闭状态下保存即可。一般情况下，对多数药品要求储藏温度在2℃以上时，温度愈低，对保管愈有利。

●家庭小药箱要放在相对固定且儿童不易拿到的地方，并将内服药与外用药分开存放。

●外用的酊水油膏应密闭保存，避免液体挥发，药品失效。

●外用的栓剂储存不当软化了，在冰箱中冷藏后就可使用。

●需冰箱冷藏的药品，要注意储存温度，绝对不能冷冻。冷冻可导致药品失效。

●用药时，应先检查药品的有效期，做到快到有效期的先服用，并经常查看药品是否超过有效期或变质失效，定期淘汰过期药品。﹡什么是假药。什么情形下按假药论处。《药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药：