资质认定实验室怎样进行内部审核

实验室和检查机构内部审核指南

1前言

本指南旨在指导实验室和检查机构如何建立和实施内部审核计划。

2适用范围

本指南可供申请和已认可的实验室或检查机构实施内部审核时参考，也可供对实验室和检查机构认可工作感兴趣的人员参阅。

3.引用文件

iso/iec17020：1998各类检查机构能力的通用要求

iso/iec17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求

iso19011：2002质量和/或环境管理体系审核指南

iso9000：2000质量管理体系基础和术语

4引言

4.1iso/iec17025。2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量管理体系。iso/iec17020中也对检查机构提出了类似的要求。

4.2iso/iec17025和iso/iec17020分别要求实验室和检查机构根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续地符合质量管理体系和相关标准的要求。

4.3本指南为实验室和检查机构如何制定内部审核计划提供了指导。应用本指南的前提是实验室或检查机构已实施了符合iso/iec17025或iso/iec17020的要求的质量管理体系。

4.4本指南是通用的，而内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围、组织结构的具体情况，对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施。

4.5有关审核的详细信息参见iso19011。2002。

5术语

5.1质量管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（iso9000）

5.2质量管理。在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。（iso9000）

5.3质量保证。质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。（iso9000）

5.4质量负责人。负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员（不论如何称谓）。

5.5管理评审。最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。

5.6审核：

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（iso9000）

注。本指南中“内部审核”这一术语用于表示由组织自己实施的审核。

5.7审核员。有能力实施审核的人员。（iso9000）

5.8审核发现。将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。（iso9000）

注。审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。

5.9审核证据。与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。（iso9000）

5.10不符合。未满足要求。（iso9000）

6内部审核的目的

6.1实验室或检查机构应当对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合质量管理体系的要求。

6.2审核应当检查质量管理体系是否满足iso/iec17025或iso/iec17020的要求，或其他相关准则文件的要求，即符合性检查。

6.3审核应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。