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医药公司质量信息管理规定

l.目的:

为了规范质量信息管理,建立完善的质量信息网络,保证质量信息传递与反馈的顺畅,有效地利用质量信息,更好地服务于企业经营质量管理,特制定本管理规定。

2.范围。适用于本公司质量信息的收集、传递与反馈、分析与处理的管理。

3.定义:

3.l药品经营企业的质量信息。是指围绕经营管理活动而产生的有关药品质量、服务质量、工作质量的各种数据、资料、报表、文件的总体,企业内外有关药品质量方面的信息。

4.内容:

4.1管理职责

4.1.1公司质量管理部门负责质量信息的收集、分类、归档、反馈及其处理的管理工作

4.l.2公司采购、销售、储运、办公室等部门协助质量管理部门做好质量信息管理相关工作

4.2质量信息的内容

4.2.1质量信息的内容分为外部质量信息和内部质量信息

4.2.2外部质量信息包括:

(1)国家和行业有关质量的政策、法令、规定、公告等:

(2)国家sfda网站、各省市药监局网站以及医药专业报刊、杂志下载的有关信息:(3)国内外药品市场动态、同一市场竞争对手的质量措施、水平、效益等各项信息:(4)销售客户对产品质量的反映、质量查询、投诉以及供应商反馈的质量信息等。

4.2.3内部质量信息。指公司内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件、报告等,包括药品质量、服务质量、工作质量、环境质量等各个方面。

4.3质量信息的收集

4.3.1质量信息的收集原则。准确、及时、适用、经济。


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