医药公司首营企业和首营品种审核管理规定

首营企业和首营品种的审核制度

1、目的：

为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第70、73〈〈药品经营质量管理规范实施细则〉第69

条。

3、适用范围。适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。

4、本公司负责人，质量负责人和购进人员对本制度的实施负责。

5、内容：

1、首营企业的审核

1-

1、首营企业是指购进药品时与本公司首次发生药品供需关系的药品生产或经营

企业。

1-

2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、

gsp或gmp等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权