药品经营企业质量负责人职责

岗位职责

（一）、总经理

对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。

1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。

2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落实。

3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工作。

4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。

5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。

6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。

（二）、质量管理负责人

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作

2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。

3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作用。

4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开展。

5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。

6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。

7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。

8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。

（三）、质量管理员

1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。

2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。

3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。

4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。

5、坚持原则，公正办事，质量管理工作不受外界影响干扰，有权越级反应问题。

（四）、验收员

1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对入库商品进行逐批号验收，并做好详细的记录。

2、外观质量、包装质量有疑问的，对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。

3、不符合有关规定的产品不得验收入库。

4、经验收合格的药品，必须在有关单据上签名，凡未验收的商品不得签字，未验收的商品不得入库。

5、凡发现不合格的药品，应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理，并通知业务部门。

7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。

（五）、销售员

1、药品销售工作的职责是。正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。