质检部仪器设备管理指导

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1.目的

为了对化验室的检验测试仪器、设备、计量器具和标准物质进行有效控制和管理特制定本作业管理规定。

2.适用范围

化验室的检验测试仪器、设备、计量器具和标准物质的选择、采购、使用、校准、维护和维修等管理。

3.定义

测量仪器。化验室的检验测试仪器、计量器具和标准物质。

4.责任

质检部负责人。组织实施化验室设备和测量仪器的管理作业和检查化验室设备和测量仪器的管理情况。

分析技术人员。使用、维护、检查和校准设备和测量仪器。

5.要求

5.1测量仪器启用前准备。

5.1.1质检部负责人在明确测定项目所要求的精度、准确性等测定能力后，选定合适的测量仪器及其校准用的标准物质。

5.1.2分析技术人员对制造商所提供的操作说明书、使用说明书及图纸等资料进行分类，并把上述资料归档保存管理并编写《使用简要说明》。同时把该买入的仪器设备登记在《化验室测量仪器汇总表》和《化验室设备汇总表》中，其相应的标准物质登记在《标准物质汇总表》中，并及时地购买测量仪器和设备所需备件、易损件和耗材。

5.1.3根据测量仪器的使用和检定要求，质检部负责人核定测量仪器的检定或校准周期，对于计量部门法定检定或校准的在用测量仪器则按检定周期申请计量部门检定，对于计量部门不能检定或校准的在用测量仪器，质检部按照仪器说明书和相关检定或校准方法进行内部检查和校准。

5.2内部检查和校准

5.2.1分析技术人员每月根据《测量仪器内部检查和校准统计表》，确定需要进行校准的测量仪器并准备测量仪器《检查和校准记录》表格。

5.2.2分析技术人员参照仪器设备的操作说明书、astm，jis，gb等相关标准实施校准，并把测量仪器检查、校准的结果记录在测量仪器《检查和校准记录》中。

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5.2.3分析技术人员统计测量仪器的检查校准情况并记录在《测量仪器内部检查和校准统计》表中。

5.3计量部门检定

5.3.1分析技术人员根据《测量仪器检定或校准证书统计表》，确定需要送检的测量仪器并向相应计量部门提交测量仪器检定申请。

5.3.2分析技术人员在测量仪器检定或校准合格并取得检定或校准证书后把检定或校准证书归档保管，统计检定或校准证书并登记在《测量仪器检定或校准证书统计表》中。

5.4分析技术人员在使用测量仪器和设备时要进行检查并填写《使用记录》，每周五按照测量仪器和设备的维护要求进行检查和保养，并填写《设备检查和维护记录》。

5.5分析技术人员在测量仪器内部检查和校准以及拿到检定或校准证书后，制作测量仪器的状态标识卡，填写姓名、日期、仪器检查和校准以及检定结果并放入标识卡中。

5.6如果测量仪器检查和校准以及检定为不合格时，分析技术人员要及时向质检部负责人报告并检查和评价失准期间的分析结果，质检部负责人对受影响的产品制定适当的整改措施。对不合格的产品参照《不合格品的控制》执行。

5.7分析技术人员根据质检部负责人的指示联系仪器服务商对测量仪器进行修理，若修理后仍不能使用质检部负责人书面报告总经理做报废处理。

5.8分析技术人员把测量仪器修理的情况登记在《设备维修记录》表中。

5.9分析技术人员确定测量仪器使用及保管场地时，要考虑到测量仪器的特性，还要考虑到安全、温度、湿度、通风、震动及水平等环境要求，按照要求使用测量仪器并将特殊测量仪器放在指定的场所，确保测定精度。

6.相关文件

6.1仪器设备的操作说明书、使用说明书及图纸等制造商提供的文件6.2检验测试指导