企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况

检查考核程序。各部门定期对本部门质量管理制度的实施执行情况进行自查，写出自查情况的书面报告，报予质管部。企业内的检查考核组对各部门相关制度执行情况进行考核，写出总结报告。对检查中存在的问题提出整改意见，下达书面通知，并明确整改责任人与整改时限。整改后应有复查，检查与考核结果应与奖惩挂钩。

检查考核记录：各部门自查报告，检查考核情况表，检查考核原始记录，检查考核汇总表，整改通知书，复查

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质量管理制度执行情况定期检查考核办法

企业质量管理体系文件的有效贯彻执行，是企业质量管理体系正常运行的基础，是药品经营质量的根本保证。因此，企业应建立完整有效的保证机制，对照企业质量管理体系文件的要求，对企业各方面质量管理工作情况进行监督和考核并使检查结果和奖惩挂钩，切实不断提高企业整体管理水平，又要符合企业经营管理的实际，通过检查工作的有效实施，不断推动企业质量管理工作的完善。

一、定期检查的具体内容

质量管理工作的检查考核，结合企业各项质量管理的文件的要求，制定具体的检查内容，时定期检查工作能切实有效的实施，发挥其及时发现问题，解决问题，改进工作的作用，达到质量控制与改进的最终目标。具体项目主要有：

1、人员的基本素质；

2、业务技能的熟练程度；

3、各岗位质量管理职责的履行情况；

4、业务经营质量控制程度；

5、质量工作过程现场管理状态；

6、质量控制执行是否有效。

二、检查的方法

质量管理制度执行情况检查考核的具体实施，采取定期（每季度一次）由企业负责人主持，质量管理部门参加的形式进行。检查一般采取书面考核和文件核实等方法：

1、记录资料检查法，查看质量原始记录，了解质量管理制度的执行情况；

2、现场观察法，现场观察职工的操作情况是否按规程操作，有无良好的工作环境，职工的精神面貌和现场管理情况；

3、知识测验法，通过面试或问卷测验，了解职工的质量意识，对质量管理制度和岗位职责的理解和对质量管理、药品基本知识的掌握程度等。

三、措施与改进

对质量管理工作检查与考核的根本目的，就是针对发现的问题和存在的情况提出切合实际的，可行的，有效地改进意见及措施，有质量管理部门负责跟踪检查。

四、检查考核与奖惩