药品质量信息管理制度[小编推荐]
(1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
(2)药房为质量信息管理中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。
(3)质量信息应包括以下内容:
①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。③与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。④药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息⑤。消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等
(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
(5)质量信息的收集方法:
①内部信息
a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息;
b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;
c、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;
d、通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。②外部消息
a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息
b、通过现场观察与咨询来了解相关信息;
c、通过人际关系网络收集质量信息;
d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
(6)质量信息的处理由企业领导决策,质管组负责组织传递并督促执行。
(7)建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向院领导反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
(8)员工应相互协调、配合,将质量信息报质量管理部,再由质量管理部分析汇总报报院领导审阅,然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至职工,此过程文字资料由质量管理部备份,存档。
(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈,连续出现两次者,将在季度质量考核中处罚。
第二篇:药品质量信息管理制度药品质量信息管理制度
为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅,依据《药品经营质量管理规范》
及其实施细则,特制定本制度。
1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,为确保进、销、调、
存过程中的药品质量信息反馈顺畅。
2、质量管理部门为质量管理信息中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。
3、质量信息应包括以下内容:
(1)、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
(2)、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能力情况。
(3)、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
(4)、企业内部经营环节中与质量有关的数
据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
(5)、药品监督检查公布的与本企业相关的质量信息。
(6)、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
4、质量信息分级:
a类信息。指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由企业各部门协同配合处理的信息。
b类信息。指涉及企业两个以上部门或岗位,需由企业领导或质量管理员协同处理的信息。
(未完,全文共3573字,当前显示1179字)
(请认真阅读下面的提示信息)