办理首营所需资料

一、首营企业

1、首营生产企业所需资料

1）

2）

3）

4）

5）

6）

7）

8）

9）生产许可证营业执照（带年检章）质量体系保证调查表（合格供货企业档案表）质量保证书法人委托书gmp证书组织机构代码证（带年检章）销售清单样票（税票样票）印鉴备案表（公章、质量章、合同章、发票章、出库（业务或销售）章、财

务章、法人代表章（签名））

10）销售员上岗证复印件

11）销售员身份证复印件

以上资料均需盖原印章

二、首营品种所需资料

1）

2）

3）

4）

5）

6）

7）生产批件质量标准物价批文商标注册证非处方药要提供非处方药登记表近一年内省检单包装盒与说明书的批件（样盒）

以上资料均需盖原印章

8）

9）

首批入库药品的出厂检验报告单（盖质量部门章）最小包装样品、标签，说明书（与实物一致）

首营经营企业所需资料

1、经营许可证

2、营业执照

3、质量体系保证调查表（合格供货企业档案表）

4、质量保证书

5、gsp证书

法人委托书

8、组织机构代码证

9、印鉴备案表（公章、质量章、合同章、出库章、财务章、法人代表章（签名））

10、销售员上岗证复印件

11、销售员身份证复印件

12、所供药品的批准文件、质量标准、和同批号的检验报告单

13、销售清单样票

14.发票样票

以上资料均需盖原印章

非药品首营资料

1）

2）

3）

4）

5）

6）

7）

8）

9）生产许可证（卫生许可证）营业执照质量体系保证调查表质量保证书法人委托书生产批件质量标准物价批文省级检验报告书（第三方权威部门检测报告）

10）出厂检验报告单

11）商标注册证

以上资料均需加盖企业章

12）销售人员上岗证，身份证复印件

13）同批号的样品三盒

14）首营企业审批表、首营品种审批表

15）销售清单样票发票样票

以上资料均需加盖企业章

经营酒水首营资料

1）、营业执照

2）、卫生许可证

3）、生产许可证（限生产商）

4）、登记表

5）、酒类商品经销授权书（限生产商）等复印件。

6）、质量体系保证调查表（合格供货企业档案表）

7）

8）

质量保证书法人委托书

9）组织机构代码证（带年检章）

10）销售清单样票（税票样票）

11）印鉴备案表（公章、质量章、合同章、发票章、出库（业务或销售）章、财

务章、法人代表章（签名））

12）销售员身份证复印件

13）与该酒水同批号的检验报告单

新增销售客户

a）药品批发、零售企业：

1）

2）药品经营许可证、gsp证书营业执照

2、医疗机构：

非营利性医疗机构：医疗机构执业许可证

营利性医疗机构：医疗机构执业许可证、营业执照

以上资料须盖原章，在有效期内使用

第二篇：办理首营药品所需资质办理首营药品所需资质

1.首营企业：

（1）企业质量体系调查表

（2）企业“一证一照”复印件（盖单位红章）（3）法人委托书（盖红章、有委托期限、法人签字或盖章）（4）经销人员身份证复印件（5）经销人员上岗证

（6）企业gmp（gsp）证书复印件（盖红章）

（7）质量保证协议书（加盖供应商与各经营部门公章）2.首营品种（普通药品）：（1）药品生产批文（件）（盖红章）（2）药品质量标准（盖红章）

（3）药品小包装样品（盒、标签、说明书）1个（批号半年以内的）（4）药品出厂检验报告（与样品批号一致、加盖单位质检专用章）

生物制品（批准文号为国药准字s××××）每个批号的均需要索要生物制品批签发合格证（加盖质量管理机构原印章）物价资料：

①《山东省物价备案表》（1年以内）（包括医保与非医保品种）②原装说明书1份3.进口药品：（1）《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》复印件）、《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件（加盖供货单位质量管理机构专章）