机动车检车站现场评审检查资料和记录

1.法人单位的营业执照、组织机构代码证

2、检测中心设立文件、中心最高管理者的任命文件，非独立法人的实验室，母体法人给实验室最高管理者的授权委托书。

3、质量手册、程序文件、仪器设备操作规程、仪器设备期间核查方法等作业指导书

4、受控文件清单、受控文件发放登记记录、文件审批单、作废文件销毁登记记录

5、合格供应商名单，合格供商评价记录、合格供应商相关的资质证明材料

6、分包实验室评价记录（适用时）

7、合同评审记录

8、申投诉记录（含客户满意度调查记录、走访记录、客户抱怨处理记录、客户申投诉受理记录等）

9、纠正措施、预防措施实施记录（可包含在内审、管理评审，第三方评审的改进记录中）

10、内审记录

11、管理评审记录

12、质量监督员的监督记录

13、人员培训计划、培训记录（含签到表、培训过程、培训课件等）、培训有效性评价记录

14、人员技术档案（一人一档内容包括：学习工作经历记录、历次参加培训的记录、获取业绩记录如论文发表、获奖、获取资格如等记录及相关证书复印件如上岗证、职称证、学历证）

15、检测环境条件记录

16、新标准方法验证记录、使用标准目录一览表、标准查新记录

17、仪器设备配备一览表、仪器设备使用记录、仪器设备维护计划、维护记录、期间核查记录

18、仪器设备档案（包括：制造商的说明书、检定校准证书、设备接收启用验收19检测记录（包括抽样记录、收样记录、样品流转记录、检测原始记录、检测报告）记录、设备使用维护记录、设备任何损坏、故障、改装或修理记录）20、仪器设备量值溯源计划

21、检测数据、结果控制记划、实施控制记录

第二篇：xxx医院评审医疗组专家现场检查提问记录20151216xxx医院评审医疗组专家

现场检查提问记录

病理科：

1.查阅外借标本的登记表；

2.对外借标本是否有总结，其会诊报告是否与我院一致；

3.借标本外出会诊的流程是什么。

4.查阅发现归还的标本有无外出会诊报告单的结果；

5.非患者本人来借标本的流程是什么。是否有授权。

6.外院的标本送科室，科室是如何操作的。是否有相关会诊的记录。是否有相应的制度。查阅科室会诊报告的记录；

7.病理科一共开展了多少项目。是否能满足临床需求。

8.询问技师是如何做切片的。流程。切片质控由谁来做。

9.当外院标本送科室会诊时，记录单是如何体现的。如何评估外院所送标本的质量。

10.查阅发现外院送来的标本多由患者本人直接送达，而无医院与医院直接的联系与交接。在报告单上无申明表示仅对该标本的报告负责。应当在发报告时注明。

11.当科室会诊外来标本时，发现结果有出入怎么处理。

12.科室的质控是如何开展的。

13.访问技师入病理科工作有多少年。若做标本时质量不满意如何处理。若试剂出现问题时科室如何处理。

14.术中冰冻切片与术后符合率是多少。临床诊断与病理诊断有多大差距。与临床科室之间如何进行沟通。

15.病理科对发送报告时限的要求。是否有超时的现象。

16.查阅术中冰冻报告单，发现送标本时间及报告时间无（但电脑系统中可以查询，但缺说服力）

17.有感染性疾病的患者，标本是如何处理的。临床上是否有告知。申请单是否有备注说明。

18.查看病理科危险品的库房。查看登记危险品领用登记本。

19.询问医技人员双人双锁的概念。

20.危险品规医院哪个科室统一管理。病理科由谁来管理。病理科各工作人员领取危险品时的流程。记录。查阅记录本。

放射科：

1.科室质量安全会如何开。医院会议如何。

2.询问预约、发片流程。ct报告多久，查阅登记本，病人是否有签收。

3.问科主任人员配备是否充足。一共多少人。人员结构及职称结构。北院医生有几个。