行政执法责任制

为切实履行食品药品监管职能，严格依法行政，根据《省政府关于印发安徽省药品监督管理体制改革实施方案的通知》的文件精神，特制定本责任制。

一、行政执法职责

（一）全局主要职责。负责对辖区内药品的经营、流通、使用进行行政监督。

1、监督实施国家有关药品监督管理的法律、法规和规章。

2、监督实施药品法定标准、药品质量管理规范和医院制剂规范；监督实施药品分类管理工作，监督实施药品不良反应监测制度。

3、监督实施医疗器械产品注册标准；实施对医疗器械产品监督管理。

4、监督实施药品经营质量管理规范、医疗机构制剂管理规范；会同有关部门对当地媒体刊播的药品广告实施检查监督。

5、组织对药品经营企业和医疗单位药品、医疗器械、药品包装材料等质量的抽验工作；监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；会同有关部门监督中药材集贸市场；依法查处制、售假劣药品和违反药品监督管理法律、法规、规章的行为；监管药品生产企业在辖区内设立的办事处。

6、依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。

7、组织实施执业药师资格制度。

8、管理市以下药品监督管理机构

9、承办药品监督管理局和市政府交办的其他事项。

（二）股（室）主要职责

1、办公室。协助管理局机关日常工作，负责文件的收发、传递、打印、复印；负责局机关综合性文件材料的起草、审核；负责保密、档案、信访、印鉴管理、大事记录、值班安排；负责宣传、信息的编发；负责局各种会议的组织及局党组会议、局长办公会议、局务会议的记录工作并进行协调督办；负责行政执法案件的审核、听证、复议及食品药品监督管理法律法规的宣传工作；负责局机关的事务管理、车辆管理；负责档案的办理、招商引资、政务窗口、计划生育等工作；负责局办公设备、办公用品的购置、保管及登记发放；协助市局做好人事管理、教育培训、药学专业技术职称受理申报；负责局机关教育培训、思想政治和精神文明建设等工作；宣传和执行党的路线、方针、政策；宣传和执行党中央、上级组织和本组织的决议，负责做好对机关党员教育、管理和监督工作；执行国家各项财务法规和财务会计制度，负责做好财务会计帐目和报表工作，搞好财务管理；负责财务会计资料的整理、立卷、归档；协助做好局内基本建设财务管理和会计核算，发放工资及各种费用的报销；协助党组抓好党风廉政建设，纠正部门和行业不正之风，会同有关部门对党员、干部进行党纪、政纪教育；协助处理党员的违纪案件。

2、食品安全监察股：组织拟订食品、保健品、化妆品安全管理

的工作计划并监督实施；组织协调食品、保健品、化妆品安全的检测

与评价

工作；汇总并上报食品、保健品、化妆品安全信息，评估和预防可能发生的安全风险；根据授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查；依法组织开展对重大安全事故的查处；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作；组织指导全县食品、保健品、化妆品安全教育工作，建立健

全食品安全监督管理制度建设。

3、药品监督管理股。监督实施药品、医疗器械的国家和行业标准；监督实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产、经营质量管理规范；实施药品不良反应监测管理办法；依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种药械；实施药品流通管理制度和办法，初审药品零售企业资格；依法监督医疗器械的研究、生产、流通和使用环节；管理医疗器械不良事件监测；协助办公室做好监管相对人的业务培训工作。