浅谈规范药品监督管理行政执法行为

摘要。探讨药品监督管理，规范药品监管行政执法行为，提高药品监督管理效率，保障人民用药安全，有效，方便，及时，促进医药市场健康发展。分析当前药品监督管理行政执法中存在的6个问题。提出5个方面的规范药品监督管理行政执法行为的思考。

关键词：药品监督；药品行政执法；药品管理

目前我国药品市场正处于安全风险高发期和矛盾凸显期。人民群众日益增长的食品药品安全需要和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出，发达国家在现代化，城市化，工业化长期进程中分阶段出现的药品安全风险在我国现阶段比较集中的出现和暴露。在药品领域，药品市场秩序的混乱局面上为根本扭转，药品安全风险仍存在于研制，生产，流通，使用等各个环节；防空安全风险的生产基础薄弱，产业度低，结构不合理，产品同质化严重，质量保障水平参差不齐，违法广告屡禁不止，不合理用药现象比较严重，假冒伪劣药品在一些地方还有生存空间。加强药品监督管理，保证药品质量，是各级药品监督管理部门保障人民用药安全，有效，方便，及时的重要工作。进入新世纪我国经济高速发展的大好形势下，面对经济全球化，如何进一步强化药品监管意识，规范药品监督管理行政执法行为，就成为药品监督管理部门推动药品监督管理工作开创新局面的重要任务。

当前药品监督管理行政执法的主要问题通过1980年颁布实施药品管理法，严格规范行政执法，药品、医疗器械市场秩序得到了明显好转，广大人民群众的健康权得到了有力保障。但是也应该清醒地看到，药监系统组建时间不长，人员素质参差不齐，对法规学习，理解不深不透，执法经验不够丰富，不可避免地存在一些执法不规范的现象。另外，现行行政执法也带有相当程度的计划经济体制的色彩，缺乏明显的法制特性，具体表现在药品和医疗器械的执法上存在的一些不容忽视的问题：少数执法人员观念落后，意识淡薄，对依法行政认识不足，习惯依靠政策和长官意志行事，崇尚“人治”而不是“法治”行政执法权横向分散大，执法趋利明显：执法“一条龙”执法权利和利益的关系，才有可能使执法行为走向正轨。审批手续繁琐，行政程序缺乏透明度，执法效率不高，低效行政。比如企业按要求申报有些合法不合理生产工艺或质量标准变更，不知为何过好几个月甚至跨年都下不来审批文件，是企业不知所措的现象时有发生。存在管理形式主义，解决实际问题差，应付上级机关现象。

第二篇：规范行政执法行为，提高行政执法效能规范行政执法行为，提高行政执法效能

行政执法队伍执法素质的高低和执法能力的强弱直接影响执法效果，因此打造专业型、服务型、高效型的行政执法队伍，从而进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能，也就成了顺利开展依法行政工作的重要环节。

一、目前行政执法现状

近年来，通过对行政执法队伍进行密集培训、执法监督等一系列措施的施行，在很大程度上强化了执法人员的业务素质和工作能力，公正执法、文明执法已经占据了主导地位，为促进区域经济又好又快发展奠定了一定的基础。但是个别领域、个别人员还存在着某些不容忽视的问题，主要表现在：

1、服务意识有待增强。执法队伍中还存在着有些执法人员滥用职权、有法不依、执法不严不公等现象，甚至还发生执法犯法，野蛮执法，假公济私，吃拿卡要，刁难群众，工作方法简单，作风粗暴，纪律松散，“不给好处不办事，给了好处乱办事”的丑恶现象，广大人民群众对此反映十会强烈。