县创建省级药品安全示范县工作实施方案

为了深入贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安„2010‟480号）精神，扎实推进药品安全示范县创建工作，全面完成创建工作目标任务，有效保障全县人民群众用药安全，根据甘肃省食品药品监督管理局《关于印发甘肃省创建药品安全示范县工作实施方案的通知》（甘食药监市„2011‟373号）要求，结合我县实际，制定本实施方案。

一、总体思路

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，不断推进药品安全责任体系建设，以巩固全县药品“两网”建设和“规范化药房”建设成果为基础，进一步建立健全药品安全长效监管机制，提升全县药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保全县人民群众用药安全。

二、工作目标

通过药品安全示范县创建，落实各级政府、各监管部门及药品经营使用单位责任，建立科学、高效的药品安全监管信息平台及药品不良反应、药物滥用监测体系，巩固农村药品“两网”建设及“规范化药房”创建工作成果，强化国家基本药物质量监督，加大药品监管法规及合理用药、安全用药知识的宣传，最终实现药品安全责任全面落实，药品安全保障水平明显提升，人民群众

-1

挥农村药品“两网”作用，构建完善的农村药品监督体系和供应体系，保障农村药品质量安全。各乡（镇）、村﹙社区﹚从干部中选拔配备食品药品安全监管员各一名，由县创建工作领导小组办公室进行培训，经培训合格后，由各乡（镇）、村（社区）聘任，建立定期考核机制，对考核不称职的要及时解聘或转岗。药品安全监督员主要负责宣传国家有关药品监督管理方面的法律法规和方针政策，配合县、乡（镇）食品药品监管部门进行日常监管等工作，重点加强对农村（社区）医疗机构基本药物安全使用和质量情况的巡查。实现药品监督网和供应网覆盖率均达到100％，药品评价性抽样检验合格率达98％，群众对农村药品市场秩序满意度达95％以上。

（五）加强基本药物质量监管。建立基本药物品种监管档案，对辖区内基本药物流通、使用环节的日常监管实现全覆盖，加大对基本药物品种的监督抽验力度，初步建立基本药物供应保障体系。

（六）全面实施药品电子监管。全面实施药品监管数据库管理，创新药品监管手段。建立基本药物品种监管档案和经营单位数据库，辖区内乡（镇）以上药品经营、使用单位应实行计算机管理，并与监管部门实现数据对接，电子监管覆盖率达到100％。在药品电子网络建设上，县食品药品监督管理局要抓好全县药品安全监督管理网站和药品经营企业电子监管网络建设，保证网络正常运行；卫生部门抓好医疗机构电子监管网络建设工作。

-3

门的创建目标任务，加强对创建工作的组织协调和督促检查。

县委宣传部要充分利用广播、电视、报刊等宣传平台，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，大力宣传创建活动取得的成效以及创建工作中的好做法、好经验，好典型。

县监察局要加强对各相关部门依法行政、履行职责的监督。县食品药品监督管理局要切实履行监管责任，加大药品市场日常监管力度；全面实施药品电子监管，提升基本药物监管水平；完善应急处臵机制，有效防控药品安全突发事件；加强诚信体系建设，督促企业落实药品安全主体责任；深化城乡药品“两网”建设，深入整顿和规范药品市场秩序，严格规范药品生产、经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为。