对做好基层药品监管工作的思考

基层药监工作与人民群众用药安全紧密相连、息息相关，点多面广，监管难度大、工作头绪多，如何走出一条适合基层药监工作的路子，是很值得探讨的。

笔者以为。要做好基层药监工作，主要是要理清思路，找准着力点，把握工作重点，创新监管机制，以监督为中心，以努力维护人民身体健康和用药的合法权益为重点，按照“围绕一个目标（工作目标任务），抓住两个关键（依法行政、队伍建设），加大三个力度（《药品管理法》宣传力度、药品日常监管力度、行政执法力度），实现四个新突破（农村药品“两网”建设、药店药房“两放心”工程、整治规范药品流通秩序、帮促地方医药经济快速发展）”的工作思路，全方位开展各项工作。

一、加强监管规范流通秩序

１、加大《药品管理法》宣传力度

为扩大《药品管理法》的影响，增强行政执法人员依法行政意识，提高群众和管理相对人药品质量意识和维权意识，一是要通过走出去，请进来的方法，药监执法人员首先要深入学习《药品管理法》，学法、守法、严格执法。二是要通过举办不同层次的《药品管理法》培训班，对辖区从药人员进行系统培训，学法、知法、守法。三是要利用宣传舆论工具，结合开展“执业药师周”、“3.15”消费者权益保护日、“6.26”禁毒日、“12.4”普法日等活动，坚持面向社会广泛宣传《药品管理法》等涉药法律法规，提高群众用药安全意识和权益保护意识。

２、加大药品日常监管力度

一是加强对药品经营企业进行管理。加快基层药品零售连锁步伐，建成规范零售连锁店；帮促医药企业进行规范化管理，加快gsp认证步伐；利用监督检查督促药品经营户严格按“四防”要求建立健全药品保管制度和设施，严厉查处无证经营和超范围经营；二是加强对药品经营、使用单位药品进货渠道的管理。要按照《药品管理法》的要求，建立和完善药品经营、医疗机构药品、药械进货渠道相关管理制度，并组织执法人员深入一线检查、规范。

３、加大行政执法力度

为净化药品市场，每年年初，要根据上级药监部门的要求，制订《辖区整顿和规范药品流通秩序工作实施方案》，明确工作目标、任务、措施、方法、时间、步骤。对执法难度大、影响面宽、社会反映强烈的药品制假售假行为、地下药品批发、非法经营药品、人药兽药混售、以食品冒充药品的行为进行重点监督检查，在多次“专项检查”结束之后，又分片集中时间开展“拉网式”的执法大检查，进行全方位的“综合治理”，不留“真空”地带和监管“死角”。一是“暗线”举报。通过设立举报奖励制度，发动药品协管员和群众提供案源；二是“明线”监督。对药品经营、使用单位进行全程跟踪检查，实施全方位，多角度的监控和规范整治。三是快速反应。坚持全天侯打假值班，发现药品违法案件迅速查办。四是“重点”稽查。对边远乡村卫生站和药店、诊所相对集中的乡镇加大巡查执法力度。

４、建章立制坚持依法行政

一是逐步制定和完善《行政执法责任制度》、《行政执法重大事项集体讨论决定制度》、《行政执法人员法律法规学习培训制度》等行政执法责任制度，规范执法行为。二是要制定《行政执法过错责任追究办法》、《行政执法人员违法违纪投诉受理制度》、《行政执法责任制考核办法》等执法监督制度，以利公正执法。三是把一切行政管理活动纳入法制的范畴，坚持“有权必有责，用权受监督，侵权须赔偿”的基本要求，做到“执法讲程序，处罚讲依据”。

二、建设“两网”净化药品市场