**县食品药品监督管理局建局以来工作情况汇报

我局现有20名工作人员（其中局机关14人，药检所6人，根据省三定方案局机关编制尚缺7人），党员15人，平均年龄36岁，大专以上文化占90%，设有办公室、稽查科、药品综合监管科、食品综合监督股、药检所。现就建局以来工作情况简要汇报如下，并恳请领导指教。

一、深入调查研究，找准农村药品市场混乱“根源”

我县地处苏鲁交界，共有土地面积1427平方公里，人口107万，农村人口占80%，全县辖18个镇（其中7个镇与山东搭界），435个行政村，海岸线62.5公里，地域由西向东自然坐落分为丘陵、平原、沿海三个不同经济区。2004年全县实现地区生产总值65.5亿元；完成全社会固定资产投资32.7亿元；完成财政一般预算收入2.12亿元；农民人均纯收入3760元。现有被监管单位909家，其中药品医疗器械经营企业198家，药品使用单位782家，生产企业5家，年用药量9千万元，人均90元。长期以来由于其特殊的地域条件及经济条件，导致农村药品市场问题较多。

建局伊始，我们就着手对全县农村药品市场进行调研，并对存在主要问题进行了归纳：一是由于我县地处苏鲁交界，跨地区违法经营药品活动时有发生，同时由于合法的药品供应渠道不畅，导致农村医疗机构进货渠道混乱，群众购药不方便，用药质量得不到保障，据当时抽检发现假劣药品多达30％左右；二是管理措施匮乏，各项工作都处于探索阶段；三是人员专业素质偏低；四是监管对象点多面广，药监机构人员偏少，监管盲区多，药品市场得不到有效监管。其中进货渠道混乱及监管不力是导致农村药品市场混乱的主要根源。在找出农村药品市场混乱的“根源”后，本着“标本兼治，着力治本”的原则，一手抓规范，一手抓治理，全面开展了各种专项检查活动和综合整治工作，先后查处了吗叮啉片、贺普丁、醋酸泼尼松片等一系列较有影响的假药大案。

二、强化监管落实“帮、促”，规范市场促进发展

（一）加强稽查工作，树立药监形象

深入开展打假治劣专项整治。重点开展非法邮售假药、非法收购药品、假劣一次性使用医疗器械、假劣中药材和中药饮片、假劣疫苗、假冒藏药、广告药品、非药品冒充药品及无证经营药品、医疗器械、特药管理等专项检查。对违法犯罪行为，按照“五不放过”（假劣药品来源、去向不查清不放过；涉案单位、责任人不查清不放过；案件产生的原因不分析透不放过；涉案人员未得到应有的惩处不放过；防范措施不落实不放过）的要求予以彻查。据统计，自我局成立四年来，共出动执法人员8579多人次，检查药品生产、经营、使用单位3584余家，立案查处案件1228余起，先后有７名违法分子被依法刑拘，3名违法分子被依法留置，1名违法分子被依法判刑，严厉打击了制售假劣药品违法分子嚣张气焰。我县医药市场秩序明显好转，药品质量针对性抽检不合格率由2002年29.8%降到2004年5.5%，2005年上半年又降到3.25%，群众用药质量有了明显好转。

（二）加强药品日常监管，打好监督实施gmp、gsp攻坚战

1、建立信用监督体系。