药品安全专项整治汇报材料

州、县各部门联合检查组：

我谨代表鹤峰县宏源药品有限责任公司全体员工对各位领导、检查组的到来表示最热烈的欢迎，对你们来我公司开展药品质量安全专项整治工作检查表示最衷心的感谢。

鹤峰县宏源药品有限责任公司是本县一一家民营药品批发企业，作为小型药品批发企业，本公司十分重视药品质量管理及药品安全工作，把药品质量及药品安全放在首位，确立了以质量效益型的发展思路，以视药品安全为企业的生命线，以提供安全、有效的药品为己任。实行一把手亲自抓，广泛动员，加强硬件和软件建设，规范管理等一系列措施，增强了药品质量安全意识，规范了日常工作行为，提高了质量管理水平，从而实现全员、全面、全过程的质量安全管理。下面将确保药品安全具体做法汇报如下：

一、高度重视，健全机构，把长期坚持实施药品质量安全管理列为工作重点

实施药品质量安全管理是药品经营企业适应市场经济发展的必然，也是企业自身生存的必须。公司领导班子对长期坚持药品安全工作的重要性和必要性有明确的认识，一致认为坚持药品安全工作不仅是对药品经营企业质量管理工作的一种评定，更主要的是坚持药品质量安全管理让政府满意，让消费者放心，以此树立企业良好的形象，营造良好的经营环境。我公司将实施药品质量安全管理的工作任务分解到各职能部门，做到责任到岗到人，形成主要领导亲自抓，责任部

门具体抓，全员动员、全员参加的工作格局。公司领导还从质量管理机构人员入手，要求对药品质量实行一票否决制，确保组织落实、人员落实，健全了药品安全管理网络和责任体系。

二、广泛宣传，加强培训，提高全员素质

实施药品质量安全管理是一项系统工程，需要全员参与。为了增强全员的药品质量安全意识，我们将宣传培训工作贯穿始终，做了大量而细致的工作，由办公室和质管部共同牵头，在全体员工中开展多层次全方位的宣传教育，在公司上下形成了长期一贯坚持注重药品质量安全的良好氛围。通过广泛宣传和培训，有效地提高了员工的专业水平和质量安全意识，将长期一贯坚持注重药品质量安全工作视为己任。

三、严格贯彻执行药品电子监管管理制度

药品电子监管管理制度是为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全为目的而制定的

1、公司应按要求配备了监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收，符合规定的，准予入库，并通知仓储部采集入库数据。

3、仓储部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，物流部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。该类药品出库时，必须采集出库数据。物流部应制定相关管理制度和

工作流程，明确专人负责，并报质管部备案，确保此项工作顺利进行。

4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。物流部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还仓储部。

5、办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质管部做好此项工作的协调、督促和检查。

6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。