药品稽查工作体会

药品是一种科技含量较高的特殊商品，药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强，一些简单的药品行为违法案件已大幅减少，而技术含量高和跨省市、跨地区的案子越来越多，给我们稽查工作带来了新的挑战。单靠行政稽查和独立的辖区内的核查已远远满足不了新时期稽查工作需要，必须开拓新思路，研究新方法，稽查工作必须逐步实现以行政手段为主向以技术手段为主的战略转移，由单边稽查向区域合作、信息共享、协查联动的模式转移。今年1－7月，我局在药品医疗器械监督工作中共立案94件，发出处罚决定书56件，罚没款59.2万元，销毁假劣药品器械货值31.5万元；取缔无证经营药品2家，捣毁无证加工义齿窝点一个；处理来信来访投诉举报16件（其中立案3件移送司法机关1件）。下面我们就如何在稽查工作中拓宽渠道、开发案源，发挥技术支撑作用和开展区域合作谈谈一些做法、体会和建议。

几点做法：

（一）拓宽渠道、开发案源，创新地开展稽查工作

一是重视群众来信来访，仔细甑别举报投诉的内容，落实现场核查，从点滴信息中捕捉案源线索。今年1－7月，共处理举报投诉16件，立案3件，其中1件因涉案货值金额较大已移送司法机关查处；

二是改革药品监督抽验机制，借助快检技术提高抽检命中率，为稽查打假服务，达到从监督检查，发现可疑药品，目标抽样检验到行政处罚于一体的药品监督抽验模式。

1.通过行政监督与技术监督联手，发挥快检车的“技术轻骑兵”之优势，在不改变快检车原有配置的情况下，加载了车载灯检箱、无线上网等设备，靶向性地进行假劣药品的初筛，有效地提高不合格药品抽验命中率。1－7月，共抽样257件，完成检验231件，其中不合格123件，不合格率53.2%；

2.利用各市快检车快检筛查提供的信息，追踪假劣药品的来源，有目的地对上游供货单位的4个品种药品进行追踪抽检，追踪抽检出不合格药品15批，立案15个，已结案3件，货值金额12255元，有效地扩大案源和案值。

（二）在基层建立药品快检室

由于药品快检车有局限性，不能检出劣药和掺了少量化学活性成分的假药，因此有必要在基层建药品快检室。可以在快检室做一些较简单的项目的检验，如药品的鉴别、重量差异、装量差异、崩解时限、水份、溶液颜色、澄明度、ph等。经检验疑为不合格的药品再正式抽验送药检所检验。建快检室不需要很多的投入，只需购置一些简单较便宜的仪器设备，如ph计、崩解仪、烤箱、干燥器等。这些仪器的操作使用也较简单，经短期培训，便能掌握。2007年6月至7月，钟山县分局通过快检室初筛确定为不合格的药品就达4件，货值金额近10000元。依据检验报告书查处的案件占总案件的比率有较大幅度的提高。

（三）建立假劣药品信息查询数据库

我们已经进入信息时代，应充分把信息技术应用于药品稽查工作。首先应当把全国各地药检部门检测出的不合格药品汇成药品不良记录软件，把常出现的假药与真药制成对照彩图，并配合文字描述鉴别要点，制成药品外观识别手册或软件。此外，应把各级药品监管部门查处各类假劣药品的公告、通知等文件和常用药品法律、法规制成检索软件。将上述资料组成大型数据库。通过简单的查询操作，即可查出药品的不良记录，将这套信息与手提电脑结合使用，适合现场稽查和抽验。

抓好稽查工作的几点体会：

（一）树立和实践科学监管理念，提升药品稽查工作水平