城固县食品药品监督管理局

坚持六个结合开展药械质量大检查

城固县食品药品监督管理局广海东

今年以来，城固县食品药品监督管理局认真组织开展药械质量大检查活动，坚持“六个结合”，提升监管效能，强化药品安全专项整治，有力保障了人民群众用药安全。

一是将药械质量大检查与医疗机构“规范药房”创建工作相结合。在检查的同时，指导乡、村医疗机构进行硬件改造、配备设施设备、完善软件资料、落实管理制度，积极创建“规范药房”，进一步提升医疗机构药械管理水平。

二是将药械质量大检查与药品经营企业gsp实施情况检查相结合。对经营企业，在检查药械质量的同时，对硬件条件、软件资料，逐项进行认真检查，发现的违法违规问题，依法进行处理，有效促进了《药品经营质量管理规范》的落实。

三是将药械质量大检查与信用等级评定相结合。在医疗机构、药械生产、经营企业中开展优良行为和不良行为台帐登记，并作为信用等级评定、年度评先树模和确定下年度监管重点的依据，落实失信惩戒制，进一步强化了药品生产、经营企业和医疗单位“药品安全第一责任人”的责任意识。

四是将药械质量大检查与宣传教育相结合。在检查处罚的同时，向群众和药品从业人员宣传法律法规和药械知识，编印并发放《城固县医疗机构药械管理法律法规知识》宣传资料、《药械安全知识手册》、《合理饮食知识手册》等读本，现场演示识假辨劣方法，提升了药品从业人员的药学服务水平和社会群众的安全用药意识。

五是将药械质量大检查与药品执法效果跟踪评价相结合。由局机关组织专人对执法监督检查和案件办理情况进行跟踪回访，事后监督，收集相对人对现场检查、药品抽验、稽查办案等活动的意见建议，不断改进工作，进一步提高了依法行政水平。

六是将药械质量大检查与推进食品药品“两网”建设工作相结合。在乡镇检查时，主动与乡镇食品药品监督站、协管员、信息员联系沟通，了解情况，并指导其充分发挥作用，认真履行食品药品安全协管职责，更好地发挥监督网在保证农村食品药品安全中的作用。（城固县食品药品监督管理局广海东）

第二篇：广东食品药品监督管理局药品广东省食品药品监督管理局药品

零售连锁企业管理办法

（二次征求意见稿）

第一条为规范药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化、规范化发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条药品零售连锁企业应当坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。

第三条药品零售连锁经营是药品零售的一种特殊经营形式，在同一总部的统一管理下，统一商号，统一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式（简称“七统一”），总部采购与门店销售分离，并实现计算机联网管理，实行规模化、集团化管理的经营模式。

第四条药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）和10家以上药品零售门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，负责对药品零售连锁门店管理及药品质量与安全控制，配送中心（仓库）是连锁企业的储运机构，应确保药品储存配送过程药品质量，药品零售门店是连锁企业的销售网络，承担日常药品零售和药学服务业务，应规范零售药品管理，确保终端药品销售与服务质量。

药品零售连锁企业可在对被委托配送企业储存、运输条件及质量保障能力审查合格的基础上，与其签订质量协议，明确双方权力与义务，并将其经营范围内全部药品储存、配送业务委托给一家符合本规定第九条要求的药品批发企业，不得另设置配送中心（仓库）。