城北区卫生和食品药品监督管理局药品实施方案

安全管理工作实施方案

为全面落实区委、区政府“四大行动”总体部署，按照区政法委、区综治委关于开展“社会和谐发展行动”和区委、区政府关于开展“社会管理创新落实年”活动的要求与部署，现就切实加强和创新我区食品药品安全管理工作，提出如下实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，围绕区委、区政府扎实推进“四大行动”的总体部署和要求，深入贯彻落实科学发展观，以保障公众用药安全为工作目标，全面落实加强和创新药品管理工作，寓监管于服务创新中，建立健全药品安全保障机制，切实解决群众关心、关注的重点、难点问题。

二、工作目标

力争实现全年药品抽检合格率达到98%；保健食品抽检合格率达到92%。全区不发生造成严重社会影响或重大药品安全事故。

三、工作内容

1、强化基础，完善药品安全监管责任体系。积极稳妥推进安全监管体制改革，抓好市区之间、部门之间职能调整，确保过渡时期监管工作的全面落实。加强对食品药品安全工

作的组织领导，健全药品安全责任制和责任追究制，完善药品安全目标考核机制，加大对药品安全监督网络、检验检测、信息平台等方面的投入与支持，全面提升药品监管基础设施建设水平。健全完善覆盖城乡的药品安全监管网络，加强基层药品监管队伍和装备的标准化建设。完善药品安全督查工作机制，积极开展药品安全暗查暗访活动。完善“地方政府负总责、有关部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系

2、注重源头，强化药品安全重点环节监管。加强药品源头监管，提高准入门槛，全面落实质量控制体系。积极推进实施国家基本药物制度，加强基本药物生产、经营和使用全过程监管。完善内部质量控制体系。完善药品医疗器械不良反应监测体系和运行机制，提升监测能力。

3、突出重点，开展药品安全专项整治。全面开展药品安全隐患排查，深入开展药品安全重点领域、薄弱环节专项整治，加大对药品抽检力度和大要案查办力度。深入开展打击冒充药品、虚假广告、产品讲座为名变相销售医疗器械、保健食品欺骗消费者等违法行为，完善药品安全各部门联合打假机制。

4、深化完善，推进药品监管长效机制建设。扎实推进、药品安全示范店创建工作。进一步完善药品安全示范创建工作机制，完善药品安全检验检测体系建设，深入推进药品诚

信体系建设。健全信用评价和激励奖惩措施。进一步强化企业药品安全第一责任人的意识，营造药品安全诚信环境。

5、创新监管，提升药品监管效能。整合提升药械数字化监管效能，将药品、医疗器械经营企业。积极倡导行业自律，增强药品从业人员诚信意识。

四、保障措施

1、加强领导，落实责任。区药品安全委员会要高度重视加强和创新药品管理工作。切实加强组织领导，认真抓好各自范围内监管责任的全面落实，要建立健全药品安全责任制和责任追究制。要按照本方案要求，制定落实考核办法，确保各项任务落到实处。

2、加强合作，形成合力。加强和创新药品管理工作，工作范围广，任务重。药品安全监管部门要按照职能分工，强化合作意识，形成监管合力。药品安全监管部门对工作推进过程中发现的涉及非本部门监管范围的食品安全隐患要及时通报相关部门和区食品药品安全委员会办公室。

第二篇：正安县卫生和食品药品监督管理局文件正安县卫生和食品药品监督管理局文件

正安县琳姮药店接上级通知现将自查自纠报告如下：

一、企业依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

二、严格按照经营范围，依法经营。

三、根据gsp标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。