国家食品药品监督管理局曝光33种假药

2010年08月17日发

布

日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。

近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊、互联网等媒体上有假借虚假的权威机构，宣传具有治疗糖尿病、牛皮鲜等慢性病、疑难病的产品。经核实，举报反映的“五十八味益肾胶囊”等33种产品均为未经批准注册的假药。

国家食品药品监督管理局要求各地食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，按照“最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”移送公安机关追究刑事责任。

国家食品药品监督管理局提醒消费者应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。

附件：

违法宣传销售假药表

第二篇：国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

yansuanxibuquming

sibutraminehydrochloride

ch3

h3ch3ch3，hcl，h2ocl

c17h26cln•hcl•h2o334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-n，n-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含c17h26cln·hcl不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳc）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】

酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵh），ph值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴd）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节ph值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷp）测定，应符合规定。