安康市深入开展药品安全专项整治督查活动

2011-05-2611：19

为进一步推进药品安全专项整治工作，安康市食品药品监督管理局于2011年5月10日至25日，抽调机关执法人员组成药品安全专项整治督查组，对各县区药品安全专项整治工作进行了督查。

督查组通过听取汇报，查看工作资料，走访监管单位。总体上认为，全市各县区政府高度重视药品安全专项整治工作，安排部署及时，组织机构健全，工作方案科学，整治措施明确，行动推进果断，工作重点突出，宣传氛围浓厚，药品安全整治活动开展有创新、有特色。体现了四个特点：一是重视程度高。各县区及时制定了药品安全专项整治工作方案，将专项整治工作纳入政府责任目标考核重要内容，成立了专项整治活动领导小组，建立了联席会议制度、部门信息通报制度，确保了组织领导、组织机构、责任落实到位。二是宣传氛围浓。各县区专项整治以来开展了“3.15”宣传活动、科技之春宣传月活动，“12.4”法制宣传活动，组织执法人员在城市和集镇设立宣传展台，向群众宣传食品药品监管政策法规，普及公众用药安全知识；加强与广播电视新闻媒体的联系，邀请媒体对大要案和执法活动进行报道，曝光典型案例，在地方电视台和政府网站设立药品消费警示专栏和公布药品质量举报电话，营造了良好的药品安全专项整治的舆论氛围和打假治劣的高压态势。三是整治措施实。各县区开展了药品安全隐患排查活动，坚持日常巡查、专项治理、药品抽验、快速筛查四个环节不放松，年度药品市场监督检查

覆盖率达90%以上，确保了药品质量安全。四是行动成效大。全市自药品安全专项整治开展以来，各县区共出动药品执法人员9720人次，检查药品生产、经营、使用单位6007家（次）；查处了“拉米夫定片”、“克星风湿痛胶囊”、“关节康”等假药案件，共计查处违法案件865起，涉案违法货值110万元，处罚款65万元，向省局移送假药案件2起，向公安机关移送涉嫌制售假药案件1起。

对督查中发现的问题，督查组提出了明确的要求：督查组在对各县区存在的共性问题提出要求：一要进一步提高认识，加强对药品安全专项整治工作的领导；二要进一步加大药品安全专项整治工作的力度，从严查处药品违法案件；三要对照国家药品安全专项整治工作评估方案，查漏补缺，完善整治工作，管理好整治工作档案资料，顺利通过国家评估验收；四要进一步加强宣传和信息报送工作。

第二篇：食品药品安全专项整治督查要点食品药品安全专项整治督查要点

一、药品生产环节专项整治督查要点

（一）药品专项整治实施方案落实情况。落实日常监管职责，按照规定真实记录生产现场检查情况，对辖区企业检查做到全覆盖。

（二）基本药物生产监管制度建设及落实情况。开展对辖区基本药物生产企业、品种数量的调查摸底工作，全面掌握生产企业及品种数量；组织开展基本药物生产工艺处方的前期调研和准备工作；基本药物生产企业按照要求实施药品质量受权人制度，开展药品质量受权人备案工作并建档；制定和实施对基本药物生产品种全覆盖抽样的监督计划。

（三）高风险品种生产监管制度建设及落实情况。制定生产监管工作方案并组织实施；全面掌握辖区高风险品种生产企业及品种情况，监管档案齐全；对企业的监管频次每年至少检查两次，检查记录详细；落实辖区企业按照要求实施药品质量受权人制度，开展药品质量受权人备案工作并建档。

（四）建立派驻监督员制度落实情况。根据国家局及省局加强派驻监督员工作要求，建立并落实派驻监督员制度，派驻监督员工作记录详细真实。

（五）中药材、中药饮片专项整治落实情况。根据《甘肃省中药材中药饮片专项整治方案》的要求，结合本地实际，制定