现场评审前的准备工作
现场评审的流程及评审前的准备工作
现场评审的流程
一、首次会议。大约需要半个钟。
1.评审依据,范围;
2.日程安排说明:
(1)首次会议
(2)参观实验室
(3)确定现场实验室考核的项目
(4)软件硬件组分开审核
(5)考核授权签字人
(6)召开座谈会
(7)与实验室负责人交流审核结果
(8)召开末次会议
3.质量负责人介绍体系概况
二、现场参观:
三、确定现场考核项目:
四、软、硬件两组分开审核:
现场提问,现场操作,出报告,规范由评审专家指定。
五、授权签字人考核:
(1)职位、姓名
(2)职责
(3)有不合格时应如何处理(如有权制止等)
(4)工作经历
(5)报告核查程序及核查要点:要审查报告的完整性,合理
性,合法性
(6)是否知道申请的项目
(7)仪器设备的校准状态
(8)对相关检测结果要有评价的能力,要明确负责签字的领域
(9)熟悉实验室认可准则及相关领域的应用说明的相关要求;
六、座谈会(由最高管理者,质量负责人,技术负责人,监督员,
内审员,设备管理员,文控人员,各部门负责人,检测员参加)
目的在于了解质量体系的实施情况,有可能问的主要问题:
(1)如何确保质量体系的持续改进。(提问质量负责人)
(2)监督和内审有什么区别。(提问监督员)
对象不同,条件不同,发生的频率、时机不同,独立性不一
样,监督活动本身要受到内审。
(3)技术标准如何确保最新有效。(提问文件控制人员)
(4)如何确保检测工作的质量。(提问检测部负责人)
(5)如何确保质量方针被全员实施。(提问最高管理者)
(6)如何结合本岗位的工作来实施质量方针。(提问检测人员)
七、交换意见。对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通。
八、末次会议:
(1)审核结论(2)整改报告的要求
评审前的准备工作(含注意事项):
一、后勤准备:
a、欢迎标语或标牌;(如:热烈欢迎评审专家莅临指导工作)b、茶水、水果等;
c、出入用车;
d、招待应酬安排。
二、工作准备:
a、质量体系文件的熟悉,着重掌握与本职工作相关的文件;b、表单记录的整理、检查;
c、陪同人员的安排;
d、各部门现场的整理、准备(6s)。
三、注意事项:
a、要礼貌文明用语;(如:“早上好、请、谢谢、辛苦了”)b、要充分准备,用证据说话;
c、问什么,答什么;要什么,拿什么;
d、回答问题时先打好腹稿,理顺用词后再回答;
e、提供记录时,先自我检查,避免小缺失;
f、不随便回答问题:
1)对自己不熟悉的或不相关的事务,不可用猜测的方式回
答;
2)
3)
超出本身工作范围的问题,可请上一级主管代为回答;回答问题要有针对性,不宜画蛇添足;第3页共3页
4)尽可能不说“不知道”、“没有此文件或规定”之类的
话。
5)如果对方指定人员回答,旁人不可抢答;若被指定人员
回答不是很完善,管理人员可以补充完整;
g、不可与评审专家、陪同人员或同事发生争执;
h、不可在审查时对下属或同事发火;
i、陪同人员要起到桥梁、协调、解释的作用,及时记录评审专家
所问的全部问题,便于下一部门做好准备。
深圳金标达:欧济南
2010-7-28
第二篇:现场评审准备现场评审前准备工作
1为每位评审员准备以下资料(请用袋子装好)1.1现场评审日程表(由评审组长准备);
1.2按组长分工要求为每位评审员整理好评审材料。
1.3质量手册、程序文件;
1.4文具袋(红笔、黑笔、自动笔、铅、橡皮、微型订书机);
1.5笔记本。
2、评审员的生活安排
2.1评审员住单间,客房标准要在三星以上,为评审员房间准备一点水果和矿泉水;
2.2为每位评审员准备一套洗漱用品;
2.3在实验室准备两个相对独立小会议室,1个供硬件评审员用,1个供软件评审员用;
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(请认真阅读下面的提示信息)