现场评审发言

****市局领导、观察员和****的

同志们：

****实验室资质认定监督评审的现场评审的首次会议现在开始。

首先我介绍一下评审组的成员：评审组长陶运来、安徽国家农业标准化与监测中心的，评审员：。观察员是****市质量技术局质量科的****科长，请被机构的领导介绍一下你单位参会人员。

根据安徽省2008年实验室认定监督评审计划，受****市质检局的委托，依据《实验室资质认定评审准则》和安徽省质量技术监督局皖质办认［2004］122号文件-----《安徽省获证检测机构监督管理办法》的要求，对获证检测机构分别在获证后18个月应进行实验室资质认定的监督评审。监督评审的目的是通过对检验机构的管理和技术能力的检查考核，以确定实验室基本条件是否符合国家法律法规及评审准则的要求，实验室质量管理体系运行和检测工作是否保持获证时的和水平，重点考核组织机构和管理、环境和场所、人员、仪器设备、检测管理、公正行为和报告证书管理等内容，从而保证该检测机构对外出具的检验报告科学、公正、准确、有效，对社会、顾客和检验机构自身三方负责，报告的准确性尤其是可以使你们避免不必要的法律责任，保护相关方的利益不受侵害，意义十分重大。

监督评审与首次评审和复评审内容不同不同，主要审查机构对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证；通过审查实验室质量管理活动记录（如内部审核记录、管理评审记录等），对检测机构质量管理体系是否有效运行进行评价；对上次评审后，发生检验标准变更的检测项目的能力和条件进行确认。检测机构参加实验室间比对或者能力验证活动的情况；抽查原始记录、检测的报告，检查是否有超范围开展检测、检验项目。机构的人员、设备、场地等是否有重大变化等。

现场评审计划从九点开始，先是首次会议、现场实验安排、现场评审、评审组内部沟通、与被评审方沟通、末次会议，中午十二点吃饭，不休息，计划下午四点开末次会议。

首先，我强调评审组一定会本着公正、客观的立场对被评审机构、委托方（****市质量技术监督）负责，同时也是对评审员的自身的荣誉和人品负责，对评审中可能出现的公正性问题请观察员及时提出批评的指正。评审出现不合格项是正常的，希望被评审方正确对待，我们认为只有不断地发现不合格，然后分析产生不合格的主要原因，采取有效地纠正措施，我们的质量体系管理和检验水平才能不断地提高和改进。

再者，由于现场时间和个人的精力有限，我们不可能对所有项目、人员、仪器和过程全部进行检查，因而评审是一个抽样的过程，抽样就有风险，这种抽样风险被评审和评审组就要承担了，希望大家谅解。

第三、我们审核的方式主要是查阅文件、记录、报告，现场试验、提问等手段，以寻求质量体系的符合和不符合。其中现场实验是监督评审的重要手段之一。

第四、评审的结论一般有四种：一是符合：无缺陷，维持原认证项目。二是基本符合：需要书面整改，维持或减少原认证项目。三是基本符合：需要现场复核，维持或减少原认证项目。四是不符合：与评审准则差距较大，难以进行现场评审，建议终止和收回计量认证证书。评审出现的一般性问题由****市质量技术监督局处理，出现严重问题报安徽省质量技术监督局处理，必要在收回其授权证书。

在此根据安徽省实验室监督评审的处理意见，必须明确告知被评审机构监督评审时实验室资质认定资格暂停和撤销以及实验室认证项目/参数的暂停和撤销的条件，********

此外，要求被评审方派二个人协助我们，一名配合软件组，一名配合硬件组。

1、请观察员说明评审纪律和注意事项。

2、其它评审员补充。

3、被评审方汇报18个月来实验室质量管理体系运行和质量改进工作情况。