聊食药监市函字[2017]36号

关于2017年药品使用单位飞行检查情况的通报

为进一步强化对使用环节药品质量的监管，根据市局《2017年全市药品市场监管工作要点》的要求，市局于2017年7月20日至10月26日，对27家药品使用单位开展了飞行检查，覆盖全市11个县（市、区）药品使用单位。有关情况通报如下：

一、临清市金郝庄中心卫生院

药品管理制度不全，未有药品购进、养护制度；药库、西药房和中药房内无温湿度记录，医用冷藏箱温湿度记录至2017年4月；供药方国药控股聊城有限公司和山东水城医药有限公司索取资质不全，没有法人授权委托书；与华润山东医药有限公司签订的药品质量保证协议书中乙方未签字盖章、未填写合同签订时间；药房工作人员个人生活用品（毛巾、热水瓶等）与药品混放，药品与洗手池紧邻；药品和医疗器械混放；无拆零工具和药品拆零记录，无药品养护记录；药房内无防蚊蝇和防鼠设备；工作人员李长青和齐桂英未进行健康查体，并建立真实完整的健康档案；药房内药品氯化钠注射液未离地摆放；药库未实行色标管理等。

二、临清市老赵庄镇卫生院

药房内无温湿度记录；供货方山东罗欣药业集团润欣医药有限公司索取资质不全，没有法人授权委托书；与山东水城医药有限公司签订的药品质量保证协议书中乙方未签字盖章、未填写合同签订时间；西药房内工作人员个人生活用品（床等）与药品混放；药房内无拆零工具和药品拆零记录，无药品养护记录；工作人员丁伟、孙蕊未进行健康查体、并建立真实、完整的健康档案；药房内药品复方氨酚烷胺颗粒和葡萄糖注射液未离地、离墙摆放；国药集团致君（深圳）制药有限公司生产的头孢克圬颗粒未按规定在阴凉（温度不超过20℃）条件下储存等。

三、临清市唐园中心卫生院

药房内无温湿度记录；供货方山东罗欣药业集团润欣医药有限公司索取资质不全，没有法人授权委托书；西药房内医疗器械、消毒用品与药品混放，中药房内中药饮片与水池紧邻；药房内无拆零工具和药品拆零记录，无药品养护记录；工作人员于金慧、杜桂菊未进行健康查体，并建立真实、完整的健康档案；西药房内药品未离墙摆放；天津金耀药业有限公司生产的盐酸肾上腺素注射液未按规定在阴凉（温度不高于20℃）条件下储存等。

四、冠县清水镇中心卫生院

1.药库无有效的防鼠、防虫设备；药库、药房等九名直接接触药品人员均无健康查体表、未建立员工健康档案；药

2库、药房部分药品就地存放、靠墙存放；药库内未实行色标管理，未划分区域；该单位建立的药品购进验收记录不真实完整；药品陈列区与生活区未分开；批号为012161001的盐酸曲马多片（产地：石药集团欧意药业有限公司，规格50㎎×）实际购进50盒，现场库存剩余24盒，在该单位收款处计算机系统明细内发现已使用22盒，有4盒去向不明；部门需要避光保存的药品未采取有效的避光措施；现场未发现员工的培训计划及培训、考核档案等。

五、冠县清泉社区服务中心

药房部分药品不符合贮藏条件；药房内温湿度记录数据与实际数据不一致；药房内正在使用的冷藏柜中，未发现有温湿度计，亦无温湿度监测装置，在其冷藏柜中底部有大量冷却水出现，部分药品被浸泡；现场未能提供丹参酮iia磺酸钠注射液（生产厂家为上海上药第一生化药业有限公司，批号为1610115）的合法进货单据；药库、药房部分药品就地存放、靠墙存放；药库内未实行色标管理、未划分区域；药库无防鼠、防虫设备；药库内正在正常运行使用的美菱冰箱内发现有辣椒、冰糕等跟人物品；药库主任陈英莲无健康查体表及健康档案；现场未发现该单位的药品购进验收记录；现场未发现员工的培训计划及培训、考核档案等。

六、冠县辛集镇中心卫生院