某医院消毒药械及一次性医疗用品管理措施(定稿)[样例5]

第一篇：某医院消毒药械及一次性医疗用品管理措施（定稿）院感办

**医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定

（定稿）

为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据国务院《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感相关内容进行管理。医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。医院内各科室不得有下列行为：

（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；

（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；

（三）使用过期及一次性医疗用品；

（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发

现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保

管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高

值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使

用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

八、违反本条例规定的科室或个人按以下条款进行处理：

（一）第一次发现口头警告，限期整改，全院通报批评。

（二）第二次发现，全院通报批评，责任人处以扣罚奖金200元。

（三）第三次再发现，责任人处以扣罚奖金500元。

（四）因质量原因导致不良后果时，医院感染管理委员会讨论后处理。

第二篇：某医院消毒药械及一次性医疗用品管理措施（定稿）院感办

**医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定

（定稿）

为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据国务院《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感相关内容进行管理。医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。医院内各科室不得有下列行为：

（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；

（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；

（三）使用过期及一次性医疗用品；

（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。