我县基层药品安全监管现状和存在的问题

药品安全是当前社会高度关注的问题，是事关人民群众身体健康和生命安全的民生问题，事关我县经济发展和社会和谐稳定，我们采取多种形式对全县药品安全监管情况进行了深入调研，现将调研报告如下：

一、全县涉药单位基本情况

截至2018年6月，上栗县涉药单位共有447家，其中药品（药用辅料）生产企业1家，药品批发企业2家，药品零售企业101家（连锁门店73家，单体药店28家），县级医院3家，乡镇卫生院9家，民营医院1家，村级卫生所、个体诊所330家。

二、药品安全监管现状

（一）、民众药品安全意识逐步增强

近年来，我局深入开展《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的宣传活动，通过媒体专栏、举办培训班、结合3.15国际消费者权益保护日、《全国安全用药月》等活动大力宣传和普及药品法律法规和安全知识，广大群众的药品安全意识明显增强。累计发放宣传资料1万份，各类药品宣传材料五千份，宣传教育群众6万人次，在各新闻媒体刊发食品药品安全专题报道100余篇，在上栗市场监管公众号发布消费警示信息100余条。

（二）、监管体制逐步完善

2015年1月，根据省、市、县有关政府职能转变和机构改革方案精神，原县食品药品监督管理局、县工商行政管理局、县质量技术监督局合并组建为上栗县市场和质量监督

1管理局，设立药品器械监管股，主要负责全县药品和医疗器械安全监管工作。在运行9个月后，按照一乡（镇）一局的模式，在长平、东源、杨岐、鸡冠山4个没有基层分局的乡镇新成立了四个股级建制分局，及时理顺了职能监管体系，整合监管力量，加强了基层监管力量。全力保障广大人民群众食品药品安全，有效推动了“三合一”体制改革和市场监管各项工作。

（三）、积极履行职能，有效开展各类药械安全专项整治工作

结合省、市、县局药品管理职责和相关工作文件要求，制定我局药械日常监管工作计划和各类专项整治工作实施方案，各分局按照工作计划和方案开展本区域的日常监管工作，要求每月上报工作总结，并对分局进行抽查，切实做到全年工作有计划、有部署、有落实、有总结。

（四）、加强行政处罚，进一步助推药械监管

2017年药械办结案件数29件，其中药品结案26件，医疗器械结案3件，罚没款额共计25.2万元，有效打击和震慑了药品和医疗器械违法违规行为。

三、存在的困难和问题

（一）、人员严重不足。

在机构改革之初，工商、质监、药监三局合一，人员总数大幅增长，目前县市场监督管理局共有执法人员105名（承担全县工商质监食药监管工作），原药监工作人员仍然从事药品监管工作的总人数由6人变为3人，却要承担全县400多家涉药单位的监管。各基层分局监管同志肩负着食品、药品、特种设备、产品质量等领域的监管职责，监管对象从县城到农村，面宽量大、点多线长、任务繁重。而且分局的同志大多2为原工商岗位的人员，对有关药品监管法律体系和业务知识较为陌生，难以满足监管队伍建设需要。

（二）、基础保障缺位。

虽然基层是食品药品监管工作的重点、难点和关键，但现行基础保障不全，成为监管主要掣肘。一是执法车辆严重不足。由于公务用车的严格控制，10个基层分局只有6辆执法用车，主要承担药品监管工作的药械监管股与县局其他几个执法部门共用1辆执法车，严重制约着药品安全监管工作的开展。二是电脑、打印机等设备老化严重，基层分局的装备更是相差甚远，使得基层执法监管缺乏技术手段支撑，工作不能做到全面、及时、有效，不适应新形势下药品安全监管需要。

（三）、常规性违法违规问题亟待整改