质量管理持续改进制度

一、目的

采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理的持续改进，提高企业质量管理水平；同时收集分析相关数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。

二、适用范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证；同时对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。

三、职责

1、质管部负责对产品采取预防措施的监督管理工作及跨部门性预防措施的组织实施工作，并验证预防措施的有效性；

2、质管部负责公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；

3、各部门负责各自相关的数据收集、传递。

4、相关部门负责本部门预防措施的实施工作；

四、程序

1、对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。

1.1识别不合格

a）过程、产品质量出现重大问题；b）顾客对产品质量投诉时；

c）供方产品或服务出现严重不合格；

以上问题由质管部填写《纠正和预防措施处理单》责成相关责任部门进行原因分析，提出纠正措施，质管部跟踪验证其实施效果；

2、预防措施

应识别潜在的不合格、并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

2.1识别潜在不合格

第1页共4页

质管部及时重点分析如下记录：

a、供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意度调查、质量统计等；

b、纠正、预防、改进措施执行记录等。

以便及时了解公司运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对公司运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。

3、发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质管部组织相关部门讨论原因，制定预防措施和责任部门；质管部填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质管部跟踪验证实施效果，并对其有效性进行评审。

4、改进、纠正和预防措施实施控制及记录

4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，由生产经理协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程；

4.2质管部记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。预期未能完成者，报告生产经理，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成；

4.3质管部负责保存相关的纠正、预防措施记录，纠正、预防措施的实施状况应作为下次质量管理评审的输入文件之一。

5、数据的来源5.1外部来源

a、政策、法规、标准等；b、法定部门检测的结果及反馈；

c、相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。

5.2内部来源

a、日常工作记录，如质量目标完成情况、检验和试验记录、内部审核与管理评审报告及公司正常运行的其它记录；

b、存在的、潜在的不合格、如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；

6、数据的收集、分析与处理

第2页共4页

6.1对数据的收集、分析与处理应提供以下信息：a、顾客满意程度的信息、顾客未来的需求和期望；b、与产品要求的符合性，产品质量不足的主要方面；

c、过程和产品特性的现状、变异及其趋势，如果反映了潜在问题，有无必要采取预防措施等；

d、供方供货的产品质量现状和趋势的统计报表等；

e、纠正、预防、改进等证实质量管理体系运行的适宜性和有效性的信息。

6.2外部数据的收集、分析与处理

a、技术工艺部负责相关法律法规的收集分析，并传递到相关部门；b、质管部负责法定机构检测结果及反馈数据的收集分析，并负责传递到相关部门；

c、售后服务部及其他相关部门应积极与顾客进行沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客投诉，并收集顾客满意度相关数据进行统计分析。