国家限用政策调控下的抗生素行业分析

一、我国抗生素使用现状

目前，中国的门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术则高达95%。世界卫生组织调查显示，中国住院患者抗生素药物使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。

据了解，按照世卫组织的规定，在100个住院病人中，使用抗生素的人数上限为30人，而我国却是70个人在用，比世界卫生组织的标准高出了两倍多。

虽然卫生部已连续多年对抗生素使用进行限制，国家发改委也对抗感染药物实行了连续降价，但样本医院统计显示，医院使用药品大类按金额排序，第一名依旧是全身用抗感染药物。一份非官方的报告甚至指出，中国每年死于药品不良反应的病例中有40%死于抗生素的滥用。20年前青霉素用100-200万的量就有效了，但现在要上千万的量才管用。

我国每年抗生素用量是美国的800倍，目前我国医院抗菌药物的使用率，三级医院为70%，二级医院为80%，一级医院高达90%。我国规定医院抗菌药物使用率应控制在50%以下，但实际上，我国抗菌药物的使用率远超50%。

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二、2011年4月18日，卫生部办公厅下发了《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的通知文件。

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2011年全国卫生工作会议和全国医疗管理工作会议精神，卫生部决定自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。卫生部将《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（全文见附件）印发给各省、市、自治区卫生厅（局）。

1、指导思想

完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

2、活动范围

全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。

3、重点内容（共13条，节选其中6条）（1）明确抗菌药物临床应用管理责任制。

医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人。卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物

2合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。

（2）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。

医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查。抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、i类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例。

（3）加强抗菌药物购用管理。

严格控制抗菌药物购用品规数量，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，抗生素被分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

（4）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。

医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。

（5）建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。

3（6）严肃查处抗菌药物不合理使用情况。

4、活动方式

医疗机构根均本活动方案先自查自纠，卫生行政部门同时开展督导检查，2011年底进行全国性总结交流。

三、行业专家预测“限用新规”短期内作用有限，难引发行业洗牌。